Technicien AQ Compliance H/F - CDI

Mylan Laboratories S.A.S.

Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases.

We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.

Notre portefeuille mondial se compose de spécialités emblématiques de premier plan, de marques phares internationales, ainsi que des génériques de marque et d’autres formes plus élaborées ; et également une large gamme de produits couvrant de très nombreuses aires thérapeutiques.

Nous nous engageons à soutenir à travers le monde l’existence de communautés en meilleure santé grâce à l’éducation, la sensibilisation et un meilleur accès aux traitements.

Pour ceux qui souhaitent se réaliser autour d’une mission, Viatris encourage ses employés à exprimer pleinement leur potentiel en favorisant une culture axée sur la collaboration, propice à l’audace et à la résilience. Bien plus qu’un simple endroit où travailler, Viatris est une entreprise dans laquelle nous créons la différence dans le monde.

Le poste et ce que vous allez faire

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le/la Technicien(ne) AQ Compliance impacte :

APPROBATION DES INSTRUCTIONS DE CONDITIONNEMENT DANS SAP

Vérification de l’ensemble des informations clés des recettes de conditionnement pour donner suite à la création/modification de celles-ci, cela concerne en particulier :

• Vérification des nomenclatures et des mentions variables
• Vérification de la conformité réglementaire (par rapport aux variations réglementaires en cours)
• Vérification de la cohérence des informations de la recette dans SAP avec les informations présentes sur les artworks (issue du système AGILE, TRACKWISE)

Interaction avec les affaires réglementaires Viatris et le client Abbott pour vérifier et mettre à jour les statuts réglementaires des produits :

• Approbation des recettes dans SAP, en tenant compte des priorités et délai liés au planning de production. Interaction avec le service Customer Service
• Approbation des recettes Antares
• Suivi des incidents et non conformités, informe le responsable conformité réglementaire
• Suivi des articles de conditionnement à risque
• Met à jour et communique les indicateurs
• Reporte régulièrement à la hiérarchie et l’alerte en cas de problème ou de conflits de priorités. Doit gérer les demandes dans les délais fixés et organiser leur suivi.

GESTION DES STATUS INFORMATIONS

• Vérification des informations contenues dans les Statuts informations (résumé du dossier AMM d’un produit/pays) reçus des affaires réglementaires globales.
• Enregistrement des informations dans les fichiers de suivi « conformité réglementaire »
• Suivi des variations réglementaires
• Mets à jour et communique les indicateurs

GESTION DES MASTER DATA

• Approbation dans les formulaires et dans SAP des nouveaux codes PF et des mises à jour des codes PF avec vérification réglementaire en tenant compte des priorité et délai liés au planning de production
• Interaction avec la cellule globale master data et le service supply chain

Contribue aux différents projets du service en fonction des besoins

Vos compétences et expériences

Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :

• Niveau Bac +2/3 type BTS/DUT/BUT, licence dans le domaine de la qualité, disposant de 2 à 5 ans d‘expérience en industrie de santé.

Savoir :

• Maîtrise Word, Excel, PowerPoint
• Anglais écrit professionnel et capacité
• Connaissance de l’organisation du site
• Connaissance du contexte réglementaire
• Connaissance des outils informatiques (SAP, AGILE, TRACKWISE, D2)
• Connaissance des articles de conditionnement et des flux locaux et globaux

Savoir-faire :

• Capacité à échanger en anglais écrit et oral en français/anglais
• Bonne communication et bon relationnel
• Capacité à gérer les délais et priorités
• Sens de l’organisation
• Rigueur scientifique

Savoir Être:

• Autonomie et prise d’initiative
• Pédagogie
• Rigueur et organisation
• Bon communiquant
• Méthodique, rigoureux, ordonné.

Ce poste relève du groupe 4.

Chez Viatris, nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié, inclusif et authentique, donc si vous êtes intéressé(e) par ce poste mais vos expériences ne correspondent pas totalement à toutes les exigences, nous vous encourageons néanmoins à postuler. Vous êtes peut-être le bon candidat pour ce poste ou pour un autre.

Pourquoi Viatris ?

Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres. Vous aurez également la possibilité d'accéder aux excellentes opportunités d'évolution de carrière et aux initiatives d'équilibre entre vie professionnelle et vie privée.

Diversité et inclusion chez Viatris

Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l’une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu’ils sont, mais tels qu’ils devraient être. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce que la diversité, l'égalité et l'inclusion signifient pour nous, veuillez visiter https://www.viatris.fr/fr-fr/carrieres/diversite-et-inclusion

Responsabilité sociétale chez Viatris

Le développement durable est un élément clé dans la mission de Viatris : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie.

Nous travaillons au développement de pratiques responsables et durables en faisant appel à notre expertise collective et en ayant conscience que nos actions ont un impact sur nos parties prenantes et les communautés que nous servons. Pour en savoir plus, veuillez visiter https://www.viatris.fr/fr-fr/a-propos/notre-responsabilite-societale

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

#LI-DNI