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Open nowPosted 25 days ago

Spécialiste des affaires réglementaires

aleanzarecrutementdurable16 open roles

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Your applicationOpen nowSpécialiste des affaires réglementairesaleanzarecrutementdurable
  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on aleanzarecrutementdurable's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

7.8% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market.

Share of postings closed within
  1. 1.7%1 day
  2. 3.5%3 days
  3. 7.8%7 days
  4. 14.6%14 days
  5. 34.1%30 days
This job: posted 25 days ago

The posting

Dans un environnement manufacturier réglementé, nous recherchons une personne capable de transformer les exigences réglementaires en décisions concrètes, utiles et applicables.

Comme Spécialiste des affaires réglementaires, tu prendras en charge des dossiers variés touchant plusieurs marchés, tout en collaborant étroitement avec les équipes techniques et qualité.

Ton rôle sera principalement centré sur les affaires réglementaires, avec une contribution aux enjeux de conformité et au système qualité.

Ton rôle

  • Piloter les dossiers réglementaires : homologations, enregistrements, renouvellements et documentation associée pour les marchés visés.
  • Assurer la conformité des produits en interprétant les exigences applicables et en évaluant l’impact réglementaire des changements de produits ou de procédés.
  • Contribuer aux audits et à la gestion des risques, notamment en lien avec ISO 13485, ISO 14971, CAPA et inspections réglementaires.
  • Assurer une veille réglementaire active et accompagner les équipes internes dans l’application des nouvelles exigences.

Ce qu’il te faut pour réussir

  • Environ 5 à 7 ans d’expérience en affaires réglementaires (on en discute même si c'est moins) ou dans une fonction similaire;
  • Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou produits de santé réglementés;
  • Une bonne connaissance des principaux cadres réglementaires applicables aux produits de santé;
  • Une expérience concrète des processus d’homologation, d’audits et de gestion documentaire;
  • Une excellente capacité de communication en français et en anglais.

Une expérience en environnement réglementé international constitue un atout.

Ce qui fera la différence

Ta rigueur, ton autonomie, ton esprit analytique, ta superbe organisation ainsi que ta capacité d’influence.

Ce que ce rôle peut t’apporter

  • Élargir ton expertise réglementaire sur plusieurs marchés et environnements;
  • Prendre réellement possession de tes dossiers et avoir un impact concret sur les décisions;
  • Évoluer dans une équipe accessible, collaborative et engagée, où les échanges sont directs, les idées circulent et chacun contribue concrètement à l’avancement des projets;
  • Développer une vision plus globale en travaillant en proximité avec les équipes techniques, opérationnelles et qualité.

Tu te reconnaîtras dans ce rôle si tu aimes conjuguer expertise réglementaire, autonomie et proximité avec les équipes, tout en gardant une vision concrète des enjeux produits.

Tu sais interpréter les exigences, sécuriser les dossiers et faire avancer les projets avec rigueur, sans perdre de vue la réalité opérationnelle.

L’entreprise demeurera confidentielle lors des premières étapes du processus.

Mots-clés : affaires réglementaires, conformité, homologation, dispositifs médicaux, audits, gestion des risques, documentation réglementaire, environnement manufacturier réglementé, Spécialiste affaires réglementaires, spécialiste senior affaires réglementaires, conseiller affaires réglementaires, coordonnateur affaires réglementaires, spécialiste conformité réglementaire, spécialiste qualité et affaires réglementaires, spécialiste assurance qualité, regulatory affairs specialist, senior regulatory affairs specialist, regulatory affairs associate, regulatory compliance specialist, quality & regulatory specialist, quality assurance specialist, regulatory affairs coordinator, regulatory affairs advisor

Notez que le genre masculin est utilisé dans la présente description dans le seul objectif d’alléger le contenu.

#ALE

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against aleanzarecrutementdurable's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.
  3. We apply on aleanzarecrutementdurable's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.
  4. Every reply, sorted

    aleanzarecrutementdurable's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.
  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

By hand5–10
With CV Rocket100
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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

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