The posting
Senior valideringsingenjör inom Life Science & processindustri Är du en erfaren valideringsingenjör som trivs med tekniskt ansvar, kvalitet och regulatoriska krav? Vi söker nu en senior profil för projekt inom Life Science, process- och livsmedelsindustrin i Stockholm. Här får du möjlighet att arbeta i varierande projekt där du får kombinera teknisk kompetens med ansvar för kvalificering, validering och kvalitetssäkring. Om rollen I rollen arbetar du med att planera, driva och genomföra validerings- och kvalificeringsaktiviteter för processer, utrustningar och tekniska system. Du kommer bland annat att: Driva valideringsaktiviteter från planering till färdig rapportering. Planera och genomföra kvalificering enligt IQ, OQ och PQ. Ta fram, uppdatera och granska valideringsplaner, protokoll och rapporter. Säkerställa att utrustning, system och processer uppfyller aktuella kvalitets- och myndighetskrav. Arbeta enligt GMP och annan relevant regulatorisk lagstiftning. Samverka med projektledare, tekniska specialister och andra discipliner. Bidra med valideringskompetens genom olika projektfaser. Dokumentera och följa upp aktiviteter på ett strukturerat sätt. Rollen innebär både självständigt arbete och nära samarbete med olika kompetenser. Du kommer även att ha kontakt med externa parter och periodvis arbeta ute hos kund. Arbetsmiljö och flexibilitet Tjänsten är placerad i Stockholm och erbjuder en flexibel arbetsform med möjlighet att kombinera arbete på kontor, hemifrån och ute i projektverksamheten. Projekten varierar i omfattning och karaktär, vilket innebär att du får möjlighet att utvecklas genom olika uppdrag och tekniska miljöer. Vi söker dig som har Minst 5 års erfarenhet av validering inom Life Science, läkemedel, livsmedel eller processindustri. God erfarenhet av GMP och relevanta regulatoriska krav. Praktisk erfarenhet av IQ, OQ och PQ. Erfarenhet av att ta fram och granska valideringsplaner, protokoll och rapporter. Relevant högskole- eller civilingenjörsutbildning inom exempelvis kemiteknik, bioteknik eller annat tekniskt område. Mycket god svenska och engelska i tal och skrift. Som person Vi tror att du är noggrann, analytisk och kvalitetsmedveten. Du är van vid att ta eget ansvar och driva aktiviteter framåt utan att tappa struktur eller detaljer. Du har lätt för att samarbeta med olika yrkesroller och känner dig bekväm med att kommunicera både tekniska och regulatoriska frågor. Samtidigt är du självgående och kan ta ansvar för dina arbetsområden från start till mål. Vi erbjuder Varierande och tekniskt utmanande projekt. Möjlighet att utvecklas inom validering, kvalitet och tekniska projekt. Flexibel arbetsmiljö. Friskvårdsbidrag. Tillgång till förmånsportal med bland annat oberoende pensionsrådgivning. Interna utbildningsmöjligheter. Årlig budget för externa utbildningar. Möjlighet till löneväxling. Flexpension och tjänstepension via Collectum. Om verksamheten Du blir en del av en teknisk verksamhet som arbetar med kvalificerade uppdrag inom processindustri, Life Science och andra reglerade industrimiljöer. Verksamheten omfattar bland annat projektledning, processdesign, teknisk konstruktion, el och instrument, automation, industriell IT samt kvalitetssäkring. Arbetet präglas av långsiktiga kundrelationer, teknisk kompetens och nära samarbete mellan olika specialistområden. Ansökan Är du redo för nästa steg och vill arbeta med kvalificerade valideringsprojekt? Skicka in din ansökan och berätta gärna om din erfarenhet av GMP, kvalificering och validering.
