The posting
På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Har du erfarenhet av utveckling och/eller tillverkning av läkemedel för avancerade terapier (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs)? Tycker du det låter spännande att värdera dokumentationen rörande tillverkning, karakterisering och kontroll av ATMPs? Vi på Enheten för Farmaci och Bioteknologi (FoB) söker en ny kollega! Vår verksamhet Verksamhetsområdet Tillstånd verkar på flera sätt för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännanden av nya läkemedel, säkerhetsuppföljning och hantering av ändringar av godkända produkter är centrala delar i vårt uppdrag, liksom rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel. Enheten för Farmaci och Bioteknologi består av drygt 90 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt område. Enheten ansvarar för värdering av dokumentationen rörande tillverkning, karakterisering och kontroll av läkemedel i ansökningar om godkännande. Värderingen, tillsammans med den för läkemedlens effekt och säkerhet (som utreds av andra enheter), ligger till grund för beslut om ett läkemedel kan godkännas för kliniskt bruk. Utredningsarbetet sker även i samverkan med andra medlemsländer i EU. Vår enhet växer och vi söker en utredare till Bioteknologigruppen som utreder ansökningar om biologiska läkemedel. Fokusområdet för denna tjänst är bedömning av ATMPs. Dina arbetsuppgifter Din huvuduppgift som utredare är att göra en kritisk vetenskaplig bedömning av kvaliteten hos ATMPs baserad på dokumentationen för hur produkterna utvecklats, karakteriserats, tillverkas och kontrolleras. Värderingen innefattar såväl läkemedelssubstans som läkemedelsprodukt. Arbetet är varierande och omfattar en produkts hela livscykel; vetenskapliga rådgivningar, kliniska prövningar, godkännande av nya läkemedel och ändringsansökningar. Bedömningarna dokumenteras i utredningsrapporter. Arbetet erbjuder goda möjligheter till professionell utveckling genom en varierad arbetsmiljö där självständigt arbete varvas med ett nära samarbete, både internt och med andra myndigheter. Uppgifterna omfattar godkännande av läkemedel samt utveckling av krav och riktlinjer inom ansvarsområdet. Dessutom kan det europeiska samarbetet möjliggöra engagemang i olika expertgrupper. Din bakgrund Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning. Du har även flerårig yrkeserfarenhet inom för tjänsten relevant område. Du har gedigen kunskap om utveckling och/eller tillverkning av ATMPs. Det dagliga arbetet ställer krav på god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska. Det krävs även god förmåga att förstå svenskt tal och skrift. Det är meriterande om du även har erfarenhet av: Forskarutbildning inom relevant område Erfarenhet från processutveckling och karakterisering av ATMPs Tidigare arbete med farmaceutisk regulatorisk dokumentation Tidigare arbete med utveckling/validering av analytiska testmetoder Erfarenhet av bioinformatiska analyser
Dina personliga egenskaper Du har ett vetenskapligt tänkande, är nyfiken och engagerad och stimuleras av att få arbeta i en miljö med bred vetenskaplig och regulatorisk kompetens. Du är analytisk och kan tillgodogöra dig omfattande och komplex information, göra rationella bedömningar och sammanställa dessa på ett tydligt sätt inom fastställda tidsramar. Du är noggrann och arbetar metodiskt och systematiskt, samtidigt som du upprätthåller den kvalitet och produktivitet som rollen kräver. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du har god förmåga att samarbeta och att skapa dialog och laganda. Du delar med dig av dina kunskaper och värnar om din och gruppens utveckling. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2026-10-05 Anställningsform: Tillsvidare Tillträde: Enligt överenskommelse Enhet: Farmaci och bioteknologi Diarienummer: 2.4.1-2026-074312 Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. Det finns även möjlighet att arbeta delvis på distans. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten. Kontakt Du är välkommen att kontakta gruppchef Anna-Karin Maltais. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Jonas Walldén, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post [email protected]. Mer om Läkemedelsverket Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket Välkommen med din ansökan! Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.
