The posting
Ihre Aufgaben
- Analyse und Dokumentation von Geschäftsprozessen und fachlichen Anforderungen im GMP-regulierten Produktionsumfeld
- Übersetzung der Anforderungen aus Manufacturing, Pilot Plant und Quality in klar definierte funktionale Spezifikationen
- Unterstützung bei der Einführung, Weiterentwicklung und Nutzung von Apprentice.io
- Analyse und Optimierung von Prozessen rund um Batch Records und elektronische Chargenprotokolle (eBR)
- Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung zur Sicherstellung praxistauglicher und GMP-konformer Lösungen
- Begleitung von Tests, Anwenderabnahmen und der Erstellung relevanter Dokumentation
Requirements
Ihr Profil
- Erfahrung als Scientific Business Analyst, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie
- Praktische Erfahrung mit Apprentice.io
- Fundierte Kenntnisse in der Erstellung, Bearbeitung oder Verwaltung von Batch Records und elektronischen Chargenprotokollen
- Verständnis von Herstellungsprozessen oder Abläufen in Pilotanlagen
- Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und Verständnis der damit verbundenen Dokumentations- und Qualitätsanforderungen
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, zwischen wissenschaftlichen, operativen und technischen Teams zu vermitteln
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft und Möglichkeit, vor Ort in Bern zu arbeiten



