The posting
Sie übernehmen eine leitende wissenschaftliche Rolle in der analytischen Entwicklung von parenteralen Arzneiformen und Kombinationsprodukten mit Devices und beraten Projektteams in CMC-Fragestellungen.
## Aufgaben - Wissenschaftliche Beratung und strategischen Input für Projektteams und Führungskräfte liefern - Als erfahrene Mentorin bzw. erfahrener Mentor bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten mitwirken - Komplexe CMC-Probleme lösen und Ursachenanalysen leiten - Als Schnittstelle zwischen verschiedenen Teams fungieren und wissenschaftliche Herausforderungen angehen - Risiken über das Portfolio hinweg analysieren und portfolioweite Lösungen entwickeln - Strategische funktionsübergreifende Projekte zur Verbesserung der operativen Effektivität vorantreiben - Wissenschaftliches Personal schulen, mentorieren und anleiten
## Profil - Fortgeschrittener akademischer Abschluss, vorzugsweise Doktorat, in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder verwandtem Fachgebiet - Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung - Vertiefte Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Parenteralia und Kombinationsprodukten mit Devices - Erfahrung mit synthetischen Molekülmodalitäten wie Oligonukleotiden, Peptiden oder klassischen kleinen Molekülen von Vorteil - Nachgewiesene Erfolge bei der Erstellung von Zulassungsdossiers (NDA) und dem Transfer in die kommerzielle Herstellung - Starke analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
## Unternehmen Pharma- und Biotechentwicklung
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