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Open nowPosted 4 hours agoWe saw it 83 min after it went up

Ingénieur Qualité Expérimenté - Design Control F/H (CDD)

Corwave

Where
Clichy, Île-de-France, France
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Your applicationOpen nowIngénieur Qualité Expérimenté - Design Control F/H (CDD)Corwave · Clichy, Île-de-France, France
  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on Corwave's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

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12.8% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market.

Share of postings closed within
  1. 2.2%1 day
  2. 4.5%3 days
  3. 12.8%7 days
  4. 20.6%14 days
  5. 35.6%30 days
  6. 58.4%60 days
This job: posted 4 hours ago

The posting

Offre et candidature

  • Contrat : CDD (6 mois)
  • Statut : Cadre
  • Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
  • Avantages : Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT
  • Télétravail flexible : 60 jours/an
  • Contexte du recrutement : Remplacement dans le cadre d'un départ en congé maternité
  • À pourvoir : Dès que possible

Description de la société

CorWave est une start-up medtech au stade clinique qui développe une pompe cardiaque implantable biomimétique pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée. Sa technologie à membrane ondulante est issue de 20 ans de recherche et protégée par plus de 50 brevets.

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan et soutenue par des chirurgiens de renom, CorWave réunit plus de 130 CorWavers de 15 nationalités autour de ses valeurs EPIC : Esprit d'équipe, Persévérance, Innovation et Confiance.

Contexte du recrutement

Et si votre prochain défi professionnel contribuait à changer des vies ?

Rejoignez CorWave, une entreprise innovante qui franchit une étape majeure de son développement clinique. Après les premières implantations chez l’homme, nous préparons désormais notre étude pivot.

Notre ambition : développer une nouvelle génération de pompes cardiaques pour permettre aux patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée de retrouver une vie active.

Une aventure humaine et technologique où chaque talent fait la différence !

Présentation des missions

Sous la responsabilité de la Directrice Qualité, vous êtes garant de la conformité réglementaire des activités de Vérification & Validation (V&V) des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie des produits.

En tant qu’Ingénieur Qualité Expérimenté - Design Control, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Garantir une exécution rigoureuse et documentée des activités de design V&V, depuis les plans jusqu'aux rapports finaux
  • Définir, rédiger, et approuver la documentation qualité liée à la vérification et à la validation
  • Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests, les résultats et les critères d’acceptation
  • Contribuer à la gestion des risques produit selon l’ISO 14971, notamment en s’assurant que les activités de V&V permettent de démontrer la maîtrise des risques
  • Veiller au respect des exigences ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR et des procédures internes
  • Participer activement aux audits internes et externes en tant que référent qualité sur les sujets V&V et Design Control
  • Contribuer à l’amélioration des processus et outils qualité
  • Encadrer techniquement un ingénieur confimé et accompagner les équipes projets et R&D sur les exigences qualité et les bonnes pratiques V&V
  • Participer à la gestion des non-conformités et CAPA liées aux activités V&V

Profil recherché

Formation : Bac+5 minimum en ingénierie Biomédical, Qualité, Matériaux, Mécanique ou équivalent

Expérience : 5 ans d’expérience minimum dans l’assurance qualité, les affaires réglementaires ou la V&V, dans l’industrie des dispositifs médicaux (idéalement de classe III)

Langue : Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral)

Compétences informatiques : Maîtrise de la suite Microsoft Office

Compétences spécifiques :

  • Maîtrise des exigences ISO 13485, MDR et FDA 21 CFR Part 820
  • Connaissances des normes applicables aux produits CorWave (e.g. ISO 14971, ISO 14708-5, ISO 60601-1, ISO 60601-2, ISO 62304, ISO 10993 series)
  • Capacité à analyser, structurer et faire évoluer les processus qualité au sein d'un environnement réglementé

Savoir être

  • Rigueur, souci du détail et sens de l’organisation
  • Aisance à travailler en équipe et à communiquer efficacement
  • Capacité à challenger la qualité des livrables reçus

Processus de recrutement

  • Préqualification téléphonique (ou en visio)
  • Entretien Manager (en visio)
  • Workshop (sur site) + Entretien RH (sur site ou par visio)
  • Prise de références
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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against Corwave's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.
  3. We apply on Corwave's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.
  4. Every reply, sorted

    Corwave's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.
  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

By hand5–10
With CV Rocket100
applications a day

Before you press

Straight answers

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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