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Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65% ------------------------------------------
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n
Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65% ==============================================
Hintergrund: Der oder die perfekte Kandidat:in: verfügt über ein abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften (z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie oder Bioingenieurwesen) sowie mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds. Er bringt fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme mit, handelt konsequent qualitäts- und complianceorientiert und überzeugt durch strategisches Denken sowie die Fähigkeit, Verantwortung zu übernehmen und Ergebnisse zuverlässig zu erzielen. Durch seine strukturierte, teamorientierte Arbeitsweise und fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse baut er vertrauensvolle Beziehungen auf und trägt aktiv zur kontinuierlichen Prozessverbesserung bei.
Aufgaben \& Verantwortlichkeiten:
- Initiieren und Bearbeiten von Abweichungsberichten (DRs) und Assessements inkl. Rücksprache mit betroffenen Schnittstellen und der QA
- Betreuung des End-to-End Prozesses von der Auslösung der Deviation nach deren Feststellung über RCA und 5-Why bis zur Verhinderung der weiteren Auftretung durch Implementierung notwendiger Korrektiv-/Abhilfemassnahmen (CAPA)
- Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests von Prozessen und Methoden innerhalb der Unit
- Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-Dokumenten
- Fachgerechte Ausführung von Spezialaufträgen sowie von allgemeinen Labor- und Servicearbeiten gemäss Anweisungen des Planning and Coordination Leader (PCL) oder Unit Leads und deren Dokumentation gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
- Gewährleistung einer kompetenten, leistungsfähigen und GMP-konformen Analytik durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs, sowie behördlichen und registrierungsrelevanten Anforderungen
- Planung, Koordination und Mitarbeit bei gruppenübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Kunden
- Bereitschaft zur Arbeit an Feiertagen (punktuell)
Must Haves:
- Abgeschlossenes Studium im im Bereich der Biowissenschaften z.B als Biotechnologie; Mikrobiologie; Bioingenieur oder vergleichbarer Abschluss (Bachelor oder Master)
- Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in einem GMP-geregelten Umfeld oder vergleichbar (z.B als Mikrobiologe; QA Assistant)
- Fachwissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und -standards
- Fliessende Deutsch und Englischkenntnisse
- Übernahme von Verantwortung, Entschlossenheit und Erreichen der erwarteten Ergebnisse
- Aufbau vertrauensvoller und erfolgreicher Beziehungen
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denken und Umsetzung von Strategien in umsetzbare Pläne
- Teamorientierte Denkweise mit Blick auf die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und die Fähigkeit, konstante Leistungen zu erbringen
Nice to Haves:
- Ausbildung/Erfahrung in Mikrobiologie und/oder Sterilitätssicherung
- Ausgeprägtes Verständnis von Qualität und Compliance und entsprechendes Handeln
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
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