The posting
Over de functie
De afdeling Aseptic Systems vormt de brug tussen Quality Assurance en Productie. Binnen deze afdeling vallen verschillende kritische systemen die essentieel zijn voor aseptische productie, waaronder Glove Management, aseptische en isolatortechnieken, gowning, materiaaltransfer en cleaning & desinfectie.
Als Production Engineer Aseptic Support ben je de schakel tussen kwaliteit en productie. Je werkt nauw samen met productieoperatoren en supervisors en focust op het uitwerken van kwalitatieve, praktische en conforme oplossingen voor operationele uitdagingen binnen aseptische productieomgevingen.
Je ontwikkelt mee nieuwe operatorhandelingen voor vullijnen, leidt verbeterprojecten, ondersteunt validaties en risk assessments, en staat in voor training en coaching bij de implementatie van wijzigingen. Deze rol biedt een sterke combinatie van technische expertise, projectwerk, kwaliteitsdenken en operationele impact.
Jouw verantwoordelijkheden
Als Production Engineer Aseptic Support neem je een brede en impactvolle rol op binnen een toegewezen productieafdeling. Je bent onder meer verantwoordelijk voor:
- Je bent het eerste aanspreekpunt voor de aseptische systemen binnen een specifieke productieafdeling.
- Je treedt op als inhoudelijk expert voor aseptische systemen en geeft advies bij lopende projecten, wijzigingen en optimalisaties, met aandacht voor GMP, compliance en praktische haalbaarheid.
- Je initieert en leidt projecten om aseptische systemen te verbeteren op vlak van kwaliteit, efficiëntie en kost.
- Je organiseert en leidt overlegmomenten met productie om aseptisch werken continu te verbeteren.
- Je analyseert operationele uitdagingen en werkt oplossingen uit voor nieuwe aseptische handelingen.
- Je ondersteunt site-wide projecten binnen jouw productieafdeling door impactanalyses uit te voeren en de implementatie mee te begeleiden.
- Je voert quality risk assessments uit of ondersteunt deze.
- Je biedt ondersteuning bij validatieactiviteiten.
- Je geeft training en coaching aan operatoren en andere betrokken medewerkers bij de invoering van nieuwe werkwijzen of wijzigingen.
Profiel
- Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting (bio-ingenieur, industrieel ingenieur, farmaceutische wetenschappen, chemie of gelijkwaardig).
- 2–5 jaar ervaring binnen productie, quality, engineering of projectomgevingen in de farmaceutische of gereguleerde sector.
- Sterke shopfloor-ervaring met inzicht in realistische implementatie van nieuwe technologieën.
- Ervaring in projectmanagement of project engineering met ownership over scope, planning en stakeholders.
- Brede, generalistische mindset met vermogen om snel nieuwe domeinen te begrijpen.
- Sterke interesse in innovatie, digitalisatie en nieuwe manufacturing technologies.
- Ervaring met GMP-omgevingen, change control en regulatoire context.
- Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel op werkvloer als leadershipniveau.
- Proactief, zelfstandig en in staat om zonder intensieve begeleiding te werken.
- Analytisch sterk met een pragmatische, resultaatgerichte aanpak.
