The posting
- Als QA Officer ben je samen met je collega’s het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het farmaceutisch laboratorium.
- Je werkt mee aan het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem binnen het labo volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen en reglementeringen (GMP, GCLP) en de afspraken van de klant. Je voert hierbij verschillende controles uit.
- Je volgt het beheer van de kwaliteitsdocumenten op in het elektronisch systeem.
- Je biedt ondersteuning bij het documenteren en onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen, klachten, change requests en het initiëren van correctieve en preventieve acties en volgt de voortgang hiervan op.
- Daarnaast voer je reviews uit van analytische protocollen en rapporten en de bijhorende ruwe data.
- Je voert interne audits uit doorheen het volledige proces en brengt hiervan verslag uit om de kwaliteit van de analyses en diensten te kunnen garanderen. Daarnaast assisteer je de QA Manager bij de voorbereiding, organisatie en begeleiding van externe audits (overheid, klanten).
- Je geeft QA trainingen aan (nieuwe) labo medewerkers en sensibiliseert hen omtrent het kwaliteitsbewust handelen.
- Tot slot krijg je de kans om vanuit de kwaliteitsafdeling projectmatig actief samen te werken met het labo en andere afdelingen binnen de organisatie met als doel de kwaliteit van de dienstverlening continu te verbeteren.
- Je werkt minstens 80% en je rapporteert aan de QA Manager.
- Je beschikt over een Master diploma, of gelijkwaardig door ervaring in een wetenschappelijke richting en kan terugblikken op een eerste ervaring in een kwaliteitsafdeling of bent vertrouwd met de operationele werking van een labo, bij voorkeur in een farmaceutische omgeving. Eerdere ervaring in een GMP en/of GC(L)P omgeving is een pluspunt.
- Je bent gemotiveerd om onder GxP condities te werken. Anderzijds ben je ook voldoende pragmatisch ingesteld om de GxP richtlijnen te vertalen in werkbare procedures.
- Je collega’s kennen je als een echte teamplayer, iemand die analytisch, systematisch en nauwgezet te werk gaat.
- Je hebt uitstekende kennis van het Nederlands en je beheerst het Engels als werktaal.
