The posting
Je werkt aan het ontwerp, de implementatie, commissioning en validatie van BMS- en EMS-systemen bij een biotechnologische producent in Leiden en Sassenheim. Je draagt bij aan een nieuwe productiefaciliteit voor lentivirale vectoren voor celtherapie en aan de betrouwbare, cGMP-conforme ondersteuning van de site. Functie-inhoud - Stem ontwerp en uitvoering af met gebruikers, HVAC-engineers, system owners en operators. - Ontwikkel en voer commissioning- en testprotocollen uit en verzorg validatiedocumentatie conform cGxP. - Configureer en optimaliseer BMS/EMS-toepassingen, bij voorkeur met Priva en Honeywell. - Coördineer applicatiebeheer en systeemondersteuning tot de overdracht aan de Technical System Owner. - Stuur leveranciers, onderaannemers en andere automation engineers aan. - Leid verbeterprojecten met A3-denken of Lean Six Sigma. - Draag bij aan digitale transformatie en end-to-end procesoptimalisatie. Functie-eisen - Bachelor of hoger in Industriële Automatisering, Elektrotechniek, Mechatronica of vergelijkbaar. - 6–8 jaar ervaring in industriële automatisering; farmaceutische ervaring is een sterke pre. - Ervaring met GxP, GAMP, validatieprocessen en recipe management. - Praktische expertise met BMS/EMS-platforms zoals Priva en Honeywell en kennis van IT-infrastructuur voor OT. - Je leest P&ID’s en hebt kennis van instrumentatie en control equipment; expertise in klimaat- en installatietechniek is een pre. - Je organiseert en communiceert sterk en bepaalt zelfstandig richting bij nog niet uitgewerkte processen; projectengineering of coördinatie-ervaring is gewenst. - Uitstekende beheersing van het Engels; Nederlands is een pre. Aanbod - Betrokkenheid bij een nieuwe biotechnologische productiefaciliteit vanaf de ontwerpfase. - Een projecttraject dat doorloopt tot validatie en start van commerciële productie. - Samenwerking met specialisten in Engineering, Maintenance en Execution Systems. - Ruimte om verbeterprojecten te leiden en bij te dragen aan digital.



