The posting
Ein Unternehmen des nördlichen Kremstales im Bezirk Kirchdorf an der Krems sucht: 1 Senior Expert Global Design Assurance Engineering Ihre Herausforderung
* Sicherstellung konformer und effizienter gruppenweiter harmonisierter Validierungsprozesse (Prozess, Methode, Sterilisation) aus QM-Perspektive über alle Geschäftsbereiche (regulierte und nicht regulierte Produkte) und Standorte hinweg.
* Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Förderung und Sicherstellung der Durchführung von Design Assurance Engineering-Aktivitäten auf regelkonforme, effiziente und risikobasierte Weise
* Sicherstellung einer regelkonformen und effizienten Umsetzung von Prozesstransfers
* Folgenabschätzung von Prozessänderungen
* Qualitätsprüfung und Genehmigung global geltender Dokumente, z. B. Master-Validierungsplan, globaler Prozesstransferplan, Prozessänderungen
Ihr Profil
* Bachelor-Abschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich oder abgeschlossene Ausbildung mit mindestens zwei Jahren einschlägiger Berufserfahrung
* Nachweisliche Erfahrung im internationalen Qualitätsmanagement, einschließlich FDA-Anforderungen (mehr als 7 Jahre).
* Kenntnisse über die Validierung von Prozessen und Strahlensterilisation
* Nachweisliche Erfahrung in der Medizintechnikbranche (mindestens 7 Jahre)
* Kenntnisse über modernste QM-Prozesse und -Werkzeuge
* Fähigkeit, Eigeninitiative zu ergreifen und selbstständig zu arbeiten
* Erfahrung mit internationalen Unternehmen/Kulturen ist von großem Vorteil
* Fließend in Englisch und sehr gute Deutschkenntnisse.
Unser Angebot
Wir bieten Ihnen einen spannenden und eigenverantwortlichen Aufgabenbereich in einem modernen und kollegialen Arbeitsumfeld. Neben zahlreichen attraktiven Sozialleistungen beträgt das Bruttojahresgehalt für diese Position mindestens 60.977,70 EUR (Mindestgehalt gemäß Tarifvertrag für die chemische Industrie). Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine deutliche Übervergütung möglich.
Wenn Sie sich für die Förderung innovativer Medizinprodukte begeistern und die oben genannten Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringen, freuen wir uns über Ihre Bewerbung für diese spannende Position in unserem dynamischen Team bei GBO. Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf und ein Anschreiben mit detaillierten Angaben zu Ihren relevanten Erfahrungen und Qualifikationen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
KONTAKT:
Bitte melden Sie sich - im Zuge einer Personalvorauswahl - telefonisch beim Arbeitsmarktservice Kirchdorf bei:
Daniela Radner: 050 904 407 408. Gerne bin ich für Sie während unserer Öffnungszeiten erreichbar.
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung diese Auftragsnummer an: *17388595/U06* Das Mindestentgelt für die Stelle als Senior Expert Global Design Assurance Engineering beträgt 60.977,70 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.



