The posting
- Science and Technology - Supply Chain and Procurement Computer System Validation (CSV) Specialist Job Category: Quality Work Location: On-Site Office Location: Gorinchem, NL Job Type: Full Time Job ID: 6321 Corbion creëert duurzame ingrediënten op basis van natuurlijke grondstoffen. Zo leveren we een bijdrage aan het behoud van voedsel en voedselproductie, gezondheid en onze planeet. Draag direct bij aan betrouwbare data en compliant softwaresystemen voor producten die wereldwijd worden toegepast in medische en farmaceutische toepassingen. Functieomschrijving Als CSV Specialist zorg je ervoor dat de software achter onze analytische laboratoriumapparatuur betrouwbaar werkt en voldoet aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen. Je valideert en hervalideert systemen, bewaakt de data-integriteit en controleert onder andere gebruikersrechten, audit trails, back-ups en databeheer. Je combineert nauwkeurig documentatiewerk met praktische tests op het laboratorium. Daarbij werk je intensief samen met onze CSV Engineer, QC-analisten en specialisten, IT, QA en leveranciers. Na een gedegen inwerkperiode pak je validatietrajecten steeds zelfstandiger op. Wat ga je doen? - Valideren en hervalideren van softwaresystemen voor analytische laboratoriumapparatuur. - Opstellen en uitvoeren van gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieplannen, protocollen, tests en rapportages. - Controleren van onder andere gebruikersrollen, audit trails, back-ups - Samen met analisten uitvoeren van praktijktests en user acceptance tests. - Signaleren en onderzoeken van afwijkingen en bijdragen aan OOS, deviaties, CAPA's, Management of Change en root cause analyses. - Ondersteunen bij software-updates en bij de aanschaf, kwalificatie en ingebruikname van nieuwe apparatuur. - Trainen van collega's en bijdragen aan continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 9001, ICH-richtlijnen en GAMP 5 SE. Jouw achtergrond - Minimaal mbo...



