The posting
Om ons team te versterken zijn we op zoek naar een nieuwe collega voor de dienst Future Health, dit voor onze site in Genk.
Jij als wetenschappelijk medewerker van het onderzoeksplatform “Future Health”
Als wetenschappelijk medewerker ben je actief binnen het Future Health platform, de centrale onderzoeks- en innovatieafdeling van het ziekenhuis, waar klinische zorg de brug slaat met onderzoek, opleiding en ondernemerschap. Future Health heeft een sterke focus op patiëntveiligheid, datakwaliteit en samenwerking. We werken aan studies die impact hebben— en daar kan jij actief aan bijdragen. Meer specifiek zal je deel uitmaken van de Clinical Trial Unit (CTU). De CTU zorgt er onder andere voor dat de artsen, ZOL-medewerkers en externe partijen beroep kunnen doen op medewerkers van Future Health voor het opstarten, uitvoeren en afsluiten van klinische studies binnen de verschillende medische disciplines. Voor deze gevraagde opdrachten voer je taken uit volgens een specifieke rol binnen klinische studies zoals studiecoördinator, projectmanager, monitor of datamanager. Je rapporteert aan het hoofd van de Clinical Trial Unit.
Takenpakket
Je takenpakket als studiecoördinator:
Je vormt de link tussen de onderzoekers en de opdrachtgever tijdens de verschillende fasen van klinische studies. Voorbeelden van specifieke taken zijn:
- Je coördineert de praktische uitvoering van klinische studies binnen de verschillende departementen van het ZOL. Je volgt hierbij nauwgezet de richtlijnen uit het protocol.
- Je verzamelt en registreert klinische parameters in het patiëntendossier en neemt studiegegevens nauwkeurig over in het eCRF.
- Je bent verantwoordelijk voor de aanmelding van de studie in de research portal van ZOL (inclusief ethische commissie), de contractonderhandelingen, het organiseren van meetings, plannen van studieafspraken, facturatie aan opdrachtgevers, administratie van de studie, etc.
- ...
Je takenpakket als projectmanager/monitor:
Je coördineert de verschillende fasen van klinische studies volgens de ICH-GCP richtlijnen, dat wil zeggen: plannen, voorbereiden, realiseren, rapporteren, evalueren en bijstellen. Voorbeelden van specifieke taken zijn:
- Je bent het eerste aanspreekpunt van de studie en draagt de verantwoordelijkheid van de studie met betrekking tot de kwaliteit, het budget en de planning.
- Je bent betrokken bij het selecteren van externe partijen indien dit nodig is voor de studie.
- Je staat in voor het opstellen van studie specifieke documenten (protocol, monitoring plan, risicoanalyse plan, communicatieplan, …).
- ...
Je takenpakket als datamanager:
Je coördineert de verschillende data managementtaken tijdens het opzetten en opvolgen van klinische studies volgens de ICH-GCP richtlijnen, dat wil zeggen: plannen, voorbereiden, realiseren, rapporteren, evalueren en bijstellen. Voorbeelden van specifieke taken zijn:
- Je bent het aanspreekpunt voor onderzoekers en artsen bij datamanagementvragen: je capteert de juiste informatie, vat helder samen en gaat vlot in dialoog.
- Je staat in voor het ontwerpen, bouwen en valideren van een elektronisch Case Report Form (eCRF), IXRS, en safety database.
- Je coördineert externe partijen die mogelijk betrokken zijn bij het bouwen van de klinische databases.
- ...
Zie onze website voor de volledige functieomschrijving.
Wat zijn jouw troeven
- Je hebt minstens een academische bachelor afgerond, bij voorkeur in de life sciences.
- Je hebt ervaring in klinische studies, bij voorkeur in minstens één van bovenstaande rollen. Je kent de specifieke processen, regelgeving en kwaliteitsvereisten die bij klinische studies horen, waardoor je snel je weg vindt en een meerwaarde vormt voor het team.
- Je hebt een proactieve ondernemingszin en handelt oplossingsgericht. Je wacht niet af, maar neemt initiatief. Problemen zie je als uitdagingen waarbij je creatief en efficiënt naar oplossingen zoekt.
- Je hebt sterke communicatieve vaardigheden (Nederlands en Engels). Je kan helder en professioneel communiceren met diverse partners (artsen, onderzoekers, externe partijen). Je vat informatie snel samen, stemt efficiënt af en draagt zo bij aan een vlotte samenwerking.
- Je draagt teamspirit en samenwerken hoog in het vaandel. Je werkt graag samen met collega’s, ondersteunt anderen en deelt kennis. Zo draag je bij aan een positief en productief teamklimaat.
- Je hebt sterke organisatorische vaardigheden. Je kan meerdere projecten tegelijk beheren, prioriteiten stellen en overzicht bewaren, ook onder tijdsdruk. Dit maakt jou een betrouwbare schakel in complexe studies.
- Je hebt uitstekende analytische vaardigheden en oog voor detail. Je gaat nauwgezet te werk en ziet snel onregelmatigheden of verbeterpunten in data en processen. Dankzij jouw precisie blijft de datakwaliteit hoog en betrouwbaar.
