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Oportunidade para atuar no Laboratório Cristália. Venha fazer parte do nosso time!Responsabilidades e atribuições•Atuar em projetos de desenvolvimento de novos medicamentos, conduzindo atividades de pesquisa, avaliação de viabilidade técnica, planejamento experimental e desenvolvimento farmacotécnico, em conformidade com os cronogramas estabelecidos e os objetivos estratégicos da companhia;•Desenvolver formulações farmacêuticas utilizando abordagens fundamentadas em Quality by Design (QbD), gerenciamento de riscos, desenvolvimento orientado ao perfil de qualidade do produto alvo (QTPP), atributos críticos de qualidade (CQAs) e parâmetros críticos de processo (CPPs), considerando todo o ciclo de vida do produto, em atendimento às diretrizes regulatórias vigentes;•Desenvolver formulações e processos produtivos para diferentes formas farmacêuticas, incluindo sólidos orais, líquidos, semissólidos, oftálmicos e injetáveis, avaliando variáveis de processo e estratégias de fabricação que garantam robustez, reprodutibilidade e desempenho do produto;•Produzir e acompanhar lotes de desenvolvimento e lotes piloto, realizando o escalonamento do processo produtivo e avaliando seu impacto sobre os atributos de qualidade e desempenho farmacotécnico;•Participar de discussões técnico científicas multidisciplinares relacionadas aos produtos em desenvolvimento, considerando requisitos regulatórios nacionais e internacionais, literatura científica, documentos técnicos, farmacopeias e tendências tecnológicas do setor farmacêutico;•Avaliar e interpretar resultados de estudos de estabilidade, perfil de dissolução, perfil de degradação, uniformidade, desempenho farmacotécnico, comparabilidade farmacêutica e estudos in vivo, quando aplicáveis, propondo ações de melhoria e estratégias para mitigação de riscos técnicos;•Elaborar e revisar documentação técnica e regulatória relacionada ao desenvolvimento farmacêutico, incluindo relatórios de desenvolvimento farmacotécnico, avaliações de risco, protocolos, especificações, instruções de fabricação e documentação para registro;•Elaborar justificativas técnicas para atendimento a exigências regulatórias, investigações técnicas e defesas de estratégia de desenvolvimento perante áreas regulatórias e órgãos sanitários.Requisitos e qualificações•Graduação completa em Farmácia;•Pós-graduação, especialização ou capacitações técnicas em áreas correlatas ao desenvolvimento farmacêutico será considerada um diferencial;•Experiência consolidada na indústria farmacêutica, com atuação em Pesquisa, Desenvolvimento e Transferência de Tecnologia de Produtos Farmacêuticos;•Inglês intermediário, com habilidade para leitura e interpretação de documentação técnica;•Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis ao novo registro e pós-registro de medicamentos;•Experiência em pesquisa e avaliação de informações técnico-científicas em bases de dados, literatura científica e documentos regulatórios;•Vivência em desenvolvimento farmacotécnico, otimização de formulações e resolução de problemas técnicos relacionados a diferentes formas farmacêuticas, incluindo produtos sólidos orais, oftálmicos, injetáveis, líquidos e semissólidos;•Conhecimento de ferramentas de análise de risco e Quality by Design (QbD);•Disponibilidade para atuação presencial em Itapira/SP.
