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Enquêteur Qualité Senior - CQ & Intégrité des Données (80-100%)

job-room.ch93,625 open roles

Where
Hettlingen, ZH, Switzerland
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  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on job-room.ch's own form.

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This job: posted 2 days ago

job-room.ch median: 5 days open

The posting

  • 10 octobre 2026
  • 80 - 100%
  • Durée indéterminée
  • Hettlingen CH

Ophtapharm AG, fabricant certifié FDA/EU-GMP, produit des médicaments ophtalmiques. Rejoignez une équipe dynamique offrant une carrière enrichissante et des avantages attractifs.

Tâches ##

  • Diriger des enquêtes complexes sur la qualité et l'intégrité des données.
  • Examiner les données de laboratoire et assurer des conclusions scientifiquement solides.
  • Surveiller les tendances d'enquête et rapporter pour améliorer la qualité.

Compétences ##

  • Diplôme en chimie analytique, pharmacie ou microbiologie avec 5 ans d'expérience GMP.
  • Connaissance approfondie des méthodes analytiques et systèmes de qualité.
  • Compétences en analyse de données, Excel et Power BI souhaitées.

Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des collyres, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.

Enquêteur Qualité Senior - CQ & Intégrité des Données (80-100%) #

L-équipe des Enquêtes Qualité joue un rôle clé dans la garantie de la qualité des produits et de la conformité dans un environnement stérile GMP. Travaillant en étroite collaboration avec l-Assurance Qualité, la Production et les Affaires Réglementaires, l-équipe conduit les enquêtes, identifie les causes profondes et soutient les améliorations durables de la qualité.

Pour soutenir le développement continu de notre équipe des Enquêtes Qualité, nous recherchons un professionnel analytique et orienté gouvernance pour nous rejoindre en tant qu-Enquêteur Qualité Senior - CQ & Intégrité des Données (80-100%), dès que possible ou selon accord mutuel.

Votre rôle

  • Diriger et piloter des enquêtes complexes CQ OOS, OOT et d-Intégrité des Données.
  • Examiner les données de laboratoire, les pistes d-audit et les pratiques des analystes pour garantir des conclusions scientifiquement solides.
  • Assurer la gouvernance du portefeuille QE et Veeva et veiller à leur exécution et escalade en temps utile.
  • Examiner et approuver les enquêtes et coacher les enquêteurs sur la qualité et la cohérence.
  • Surveiller les tendances des enquêtes et fournir des rapports pertinents pour soutenir les améliorations de la qualité.

Votre profil

  • Diplôme en chimie analytique, pharmacie, microbiologie ou discipline scientifique apparentée.
  • Au moins 5 ans d-expérience GMP dans un laboratoire pharmaceutique ou un environnement AQ, incluant des enquêtes OOS/OOT et d-Intégrité des Données.
  • Expérience en fabrication aseptique ou opérations GMP stériles.
  • Solide connaissance des méthodes analytiques, des pistes d-audit, des principes ALCOA+ et des systèmes qualité électroniques (ex. Veeva).
  • Maîtrise de l-anglais ; l-allemand et les compétences en analyse de données (Excel, Power BI) sont un avantage.

Ce que vous pouvez attendre

  • Un rôle central pour améliorer la qualité scientifique et le contrôle opérationnel du portefeuille d-enquêtes d-Ophtapharm.
  • La responsabilité des enquêtes complexes de laboratoire et d-Intégrité des Données, avec une responsabilité visible pour la gouvernance QE/Veeva.
  • L-opportunité de construire des rapports fiables sur le portefeuille et de renforcer les compétences des enquêteurs à travers les fonctions.
  • Une collaboration étroite avec l-AQ, le CQ, la Production, l-IT, les Affaires Réglementaires et la direction qualité senior.
  • Des conditions d-emploi attractives, incluant des prestations de retraite, un parking gratuit et un accès pratique aux transports publics.

 

Pour les agences de recrutement :

Merci de votre intérêt. Nous ne faisons pas appel à un soutien externe pour ce poste.

Vous avez des questions ?

Notre équipe RH est heureuse de vous aider. Tél : +41 52 304 13 23.

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    Written against job-room.ch's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on job-room.ch's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    job-room.ch's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

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  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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What if my background isn't good enough?

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Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

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