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QA Review Manager (a) (100%) #
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Review Manager (a) (100%).
Ihre Aufgaben:
- Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie der zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
- Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7
- Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen
- Koordination von Kundengenehmigungen der o.g. Dokumente
- Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier-Change Impact Assessments
- Review von SOPs
- Erstellen produktspezifischer QA-Statements
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
- Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
- Gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Erfahrung mit den gängigen elektronischen Systemen ist von Vorteil
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen - völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.



