The posting
Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir mit über 1'500 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.
Für unser Team QA Batch Release innerhalb unseres Qualitätsmanagements suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
QA Scientist - Product Release (100%) (m/w/d)
In dieser wissenschaftlichen Quality-Assurance-Funktion trägst du zur GMP-konformen und termingerechten Freigabe unserer Endprodukte bei und stellst damit sicher, dass unsere hohen Qualitätsstandards sowie die relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
Neben der operativen Produktfreigabe unterstützt du die Pflege und Weiterentwicklung unserer Freigabeprozesse, wirkst bei der Einführung von Produkten in neue Märkte mit und unterstützt dein Team bei Audits, Inspektionen und internen Projekten. Dabei arbeitest du in einem regulierten Umfeld und stehst im Austausch mit verschiedenen internen Schnittstellen sowie im Umfeld nationaler und internationaler Gesundheitsbehörden.
Kompetenzen und Verantwortlichkeiten
- GMP-konforme und termingerechte Freigabe von Endprodukten gemäss geltenden cGMP-Anforderungen, behördlichen Vorgaben, Spezifikationen und SOPs.
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs und Spezifikationen innerhalb des Verantwortungsbereichs.
- Unterstützung bei der Einführung neuer und bestehender Produkte in neue Märkte unter Berücksichtigung der relevanten Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen.
- Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines effizienten und GMP-konformen Freigabesystems.
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördenaudits und Inspektionen im Product-Release-Bereich.
- Mitarbeit in abteilungsinternen Projekten und Übernahme definierter Aufgaben innerhalb des jeweiligen Projektumfangs.
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Optimierung von Geschäfts- und Qualitätsprozessen innerhalb des Verantwortungsbereichs.
Qualifikationen und Berufserfahrung
- Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung beziehungsweise eine äquivalente Qualifikation.
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder einem GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil.
- Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (GMP) sowie Interesse an Quality Assurance und Product Release.
- Ausgeprägtes analytisches und vernetztes Denkvermögen sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise.
- Selbstständige, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an der Zusammenarbeit in einem teamorientierten Umfeld.
- Offene und professionelle Kommunikationsweise im Umgang mit unterschiedlichen internen und externen Schnittstellen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit relevanten Qualitätssystemen ist von Vorteil.
Über diese Position
- Als Teil unseres QA Batch Release Teams wirkst du unmittelbar an der Sicherstellung der Qualität und GMP-konformen Freigabe unserer Endprodukte mit.
- Dabei erhältst du einen breiten Einblick in Product Release, regulatorische Anforderungen und die zugehörigen Qualitätssysteme und arbeitest eng mit erfahrenen Kolleg:innen sowie verschiedenen internen Schnittstellen zusammen.
Siehst du dich in dieser Position? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung. Bitte reiche deinen Lebenslauf, deine Arbeitszeugnisse und deine Diplome gemeinsam als eine Datei ein.
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.
