The posting
О вакансии ООО НЬЮФАРМ приглашает главного технолога, который будет отвечать за устойчивость и развитие технологических процессов производства перевязочных материалов и медицинских изделий. Нам нужен практик, способный работать одновременно с производством и документацией: устанавливать технологические режимы, контролировать их соблюдение, запускать новую продукцию, анализировать причины брака и обеспечивать воспроизводимость процессов. Основные задачи Разрабатывать, внедрять и совершенствовать технологические процессы производства перевязочных материалов и медицинских изделий. Определять последовательность операций, технологические режимы и требования к сырью, материалам, полуфабрикатам, упаковке и производственной среде. Разрабатывать и актуализировать технологические инструкции, маршрутные и операционные карты, нормы расхода материалов, паспорта изделий и другую технологическую документацию. Ежедневно контролировать соблюдение технологических режимов и производственной дисциплины в цехах; оперативно устранять выявленные отклонения. Оценивать технологичность новых изделий, рассчитывать нормы расхода и готовить заключения о возможности выпуска продукции по техническим заданиям, в том числе для закупок и тендеров. Организовывать отработку новой продукции и пилотных партий, фиксировать параметры процесса, контролировать первые образцы и обучать производственный персонал. Участвовать в запуске нового и модернизированного оборудования: оценивать технологическую готовность, отрабатывать режимы и закреплять их в документации. Планировать и проводить валидацию и ревалидацию технологических процессов, участвовать в квалификации оборудования, оформлять протоколы и анализировать результаты. Анализировать причины брака, отклонений и рекламаций, разрабатывать корректирующие и предупреждающие мероприятия и контролировать их результативность. Управлять изменениями в технологии: оценивать влияние замены сырья, оборудования, режимов, методов и персонала на качество продукции и регистрационную документацию. Разрабатывать и совершенствовать методы технологического контроля и испытаний совместно с лабораторией и службой качества. Участвовать в подготовке технологической части регистрационного досье, ТУ, СТО, паспортов изделий, макетов маркировки, материалов для аудитов и инспектирования производства. Контролировать своевременную поверку средств измерений, применяемых в производстве и лаборатории, в пределах установленной зоны ответственности. Реализовывать мероприятия по снижению материалоемкости и трудоемкости, уменьшению потерь и брака, повышению производительности и стабильности качества.
Что мы ожидаем Высшее техническое образование: инженер-технолог, химик-технолог, инженер по качеству, инженер-механик либо другое профильное направление. Опыт технологической работы на производстве не менее 3 лет; преимуществом будет опыт руководящей или координирующей работы. Практический опыт разработки технологических процессов, инструкций, маршрутных карт, норм расхода и производственных регламентов. Умение анализировать производственные отклонения, брак и рекламации, устанавливать коренные причины и разрабатывать корректирующие мероприятия. Понимание принципов валидации процессов и квалификации оборудования; опыт оформления протоколов и отчетов будет преимуществом. Знание требований к производству медицинских изделий, ГОСТ ISO 13485, принципов управления изменениями и работы с документами СМК либо готовность быстро освоить отраслевую специфику. Уверенное владение ПК и таблицами; опыт работы в 1С ERP или другой производственной системе будет преимуществом. Системность, самостоятельность, требовательность к соблюдению технологии, внимательность к деталям и умение аргументировать технические решения. Будет преимуществом Опыт производства медицинского текстиля, перевязочных материалов, одноразовых медицинских изделий, нетканых материалов или изделий легкой промышленности. Участие в освоении новой продукции, модернизации оборудования, внутренних и внешних аудитах, инспектировании производства медицинских изделий. Навыки нормирования материалов, расчета технологической себестоимости и подготовки технических заключений для тендеров и коммерческих проектов.
