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Open nowPosted 3 days ago

QA Manager Assurance Sterilité

Jobup

Where
Vaud, Switzerland
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From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowQA Manager Assurance SterilitéJobup · Vaud, Switzerland

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on Jobup's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

13.7% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market.

Share of postings closed within
  1. 2.3%1 day
  2. 4.8%3 days
  3. 13.7%7 days
  4. 22.1%14 days
  5. 37.6%30 days
  6. 59.1%60 days
This job: posted 3 days ago

The posting

  • 05 novembre 2026
  • 100%
  • Durée indéterminée
  • Vaud
  • Se connecter pour voir l-estimation de salaire de jobup.ch

Pour le compte de notre client, une entreprise de l-industrie biopharmaceutique, nous recherchons un(e) QA Manager Sterility Assurance pour piloter et améliorer le programme d-assurance de stérilité d-un site de production localisé dans le nord du canton de Vaud.

Référent(e) du site en matière de maîtrise de la contamination et de procédés aseptiques, vous intervenez sur les activités de fabrication de substances actives et de produits finis. Vous veillez à leur conformité aux exigences cGMP et à l-Annexe 1 des GMP européennes, en collaboration avec les équipes opérationnelles et qualité.

QA Manager Assurance Sterilité

Vos responsabilités ###

  • Piloter le programme d-assurance de stérilité du site et en assurer l-amélioration continue.
  • Maintenir et faire évoluer la Contamination Control Strategy (CCS) conformément aux exigences de l-Annexe 1.
  • Assurer la supervision qualité des opérations de fabrication aseptique et promouvoir les bonnes pratiques de maîtrise de la contamination.
  • Superviser les programmes de surveillance environnementale (EM), notamment les revues de tendances, les évaluations de risques et la gestion des tendances défavorables.
  • Assurer la supervision qualité du monitoring des utilités GMP : eau pour préparations injectables (WFI), eau purifiée, vapeur propre, gaz et systèmes HVAC.
  • Piloter la gouvernance des simulations de procédés aseptiques (APS / Media Fill) : stratégie, approbation, revue des résultats et investigations associées.
  • Veiller à la mise en œuvre et au maintien des analyses de risques et des démarches HACCP appliquées aux procédés aseptiques et à faible charge microbienne.
  • Revoir et approuver les déviations, investigations, CAPA, change controls et évaluations de risques ayant un impact sur l-assurance de stérilité.
  • Collaborer avec la Production, le Contrôle Qualité, l-Ingénierie, la Validation et l-Assurance Qualité pour anticiper et réduire les risques de contamination.
  • Contribuer à la préparation des inspections et représenter la fonction Sterility Assurance auprès des autorités de santé.
  • Promouvoir une culture qualité forte et conduire les initiatives d-amélioration des systèmes de qualité microbiologique.

Votre profil ###

  • Formation supérieure en microbiologie, biotechnologie, sciences pharmaceutiques, ingénierie ou dans une discipline scientifique apparentée.
  • Au moins 8 ans d-expérience en assurance de stérilité, microbiologie, assurance qualité ou production aseptique dans l-industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Expérience confirmée en fabrication stérile et dans la maîtrise de la contamination.
  • Maîtrise des cGMP, de l-Annexe 1 des GMP européennes et des méthodologies de gestion des risques qualité.
  • Expertise dans les domaines suivants :
  • Surveillance environnementale et monitoring des utilités.
  • Procédés aseptiques et programmes APS / Media Fill.
  • Élaboration et maintien d-une CCS.
  • Qualification des salles propres et du personnel.
  • Capacité à piloter des projets transversaux et à fédérer des interlocuteurs de différentes fonctions.
  • Leadership, rigueur et capacité à prendre des décisions et à les communiquer clairement.
  • Français et anglais courants, à l-écrit comme à l-oral.

Posting text belongs to the employer. Removal requests: contact us.

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against Jobup's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on Jobup's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    Jobup's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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By hand5–10
With CV Rocket100
applications a day

Before you press

Straight answers

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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