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Open nowPosted 2 days ago

Responsable Affaires Réglementaires 100%

Jobup

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Suisse, Switzerland
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Your applicationOpen nowResponsable Affaires Réglementaires 100%Jobup · Suisse, Switzerland

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on Jobup's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

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Early applications get read.

13.6% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market.

Share of postings closed within
  1. 2.3%1 day
  2. 4.7%3 days
  3. 13.6%7 days
  4. 21.9%14 days
  5. 36.9%30 days
  6. 59.0%60 days
This job: posted 2 days ago

The posting

  • 05 novembre 2026
  • 100%
  • Durée indéterminée
  • Basel

Rejoignez Medartis en tant que Regulatory Affairs Manager. Une chance d'évoluer dans un environnement international.

Tâches ##

  • Assurer les exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux.
  • Développer des stratégies réglementaires pour des projets innovants.
  • Coordonner les autorisations internationales et les audits.

Compétences ##

  • Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou droit, avec 3 ans d'expérience.
  • Maîtrise des normes MDR, ISO 13485 et ISO 14971.
  • Excellentes compétences en communication en allemand et en anglais.

Responsable Affaires Réglementaires 100%

Votre domaine de responsabilité

  • Assurer le respect des exigences réglementaires pour le développement, la fabrication et la mise sur le marché des dispositifs médicaux
  • Élaborer des stratégies réglementaires dans le cadre des projets de développement
  • Rédiger et maintenir la documentation technique et réglementaire ainsi que réaliser les procédures d-évaluation de conformité CE
  • Planifier et coordonner les autorisations et enregistrements internationaux ainsi que maintenir les autorisations existantes
  • Être l-interlocuteur des autorités et organismes notifiés ainsi qu-accompagner les audits et inspections
  • Conseiller techniquement différents acteurs lors de la préparation des dossiers techniques pour les autorisations CE et FDA
  • Réaliser des revues des dossiers produits (DHF/DHR) et des revues de conception
  • Évaluer les modifications en termes d-obligations de déclaration et leur mise en œuvre dans le système PLM
  • Participer à la gestion des risques produits selon la norme ISO 14971, notamment lors des AMDEC de conception
  • Accompagner et piloter les retraits progressifs de produits
  • Gérer les standards ainsi qu-évaluer les exigences réglementaires et normatives internationales et leur mise en œuvre dans les processus et modèles réglementaires
  • Diriger des projets réglementaires et qualité ainsi que dispenser des formations

Vos qualifications

  • Diplôme en sciences de l-ingénieur, technologie médicale, sciences de la vie, droit ou domaine comparable
  • Au moins 3 ans d-expérience professionnelle dans le domaine réglementaire des dispositifs médicaux
  • Connaissances approfondies du MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 et ISO 14971 ; connaissances des exigences FDA (21 CFR 820)
  • Expérience en documentation technique et procédures d-autorisation
  • Excellentes compétences en allemand et en anglais, à l-oral comme à l-écrit
  • Méthode de travail précise, structurée et orientée solutions avec un sens du détail
  • Goût du contact humain, bonnes capacités de communication et grande autonomie

Ce que nous offronsNous vous proposons une activité responsable et variée dans le domaine des affaires réglementaires au sein d-une entreprise internationale en croissance, avec des possibilités de développement professionnel.

Peut-être contribuerez-vous bientôt à notre histoire à succès avec votre passion et vos compétences.

À propos de MedartisChez Medartis, nous combinons des solutions innovantes avec des professionnels qualifiés pour être le fournisseur préféré en orthopédie. Le groupe Medartis a été fondé en 1997 et a son siège à Bâle, en Suisse. Il est l-un des principaux fabricants et fournisseurs mondiaux de dispositifs médicaux pour le traitement chirurgical des fractures osseuses des extrémités supérieures et inférieures ainsi que dans le domaine cranio-maxillo-facial. L-entreprise emploie environ 1 400 collaborateurs sur 13 sites et distribue ses produits dans plus de 50 pays à travers le monde.

Pour plus d-informations, veuillez visiter notre site internet www.medartis.com.

Nous attendons votre candidature complète en ligne avec impatience.

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Medartis

Ressources Humaines

[email protected]

www.medartis.com

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www.medartis.com

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against Jobup's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on Jobup's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    Jobup's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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By hand5–10
With CV Rocket100
applications a day

Before you press

Straight answers

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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