The posting
Vil du være med til at sikre, at medicinsk udstyr er sikkert for patienter og brugere?
Har du erfaring med kvalitetsstyring, audits eller medicinsk udstyr? Og har du lyst til at bruge din faglighed i en rolle, hvor du både arbejder selvstændigt, møder virksomheder og bidrager til patientsikkerheden? Så er du måske vores nye inspektør i Lægemiddelstyrelsen.
Som inspektør får du en central rolle i vores tilsyn med virksomheder inden for medicinsk udstyr. Du bliver en del af et fagligt stærkt team, hvor vi samarbejder om at sikre, at virksomhederne overholder gældende krav, og at medicinsk udstyr på det danske marked er sikkert og lever op til lovgivningen.
Dine primære arbejdsopgaver Din vigtigste opgave bliver at planlægge, gennemføre og følge op på inspektioner af virksomheder, der arbejder med medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD).
Du kommer blandt andet til at:
- Planlægge, forberede og gennemføre inspektioner hos fabrikanter, importører, distributører og andre relevante aktører.
- Vurdere virksomhedernes overholdelse af gældende lovgivning og relevante krav til kvalitetsstyring.
- Udarbejde inspektionsrapporter og varetage den efterfølgende sagsbehandling.
- Indgå i dialog med virksomheder om regulatoriske krav og resultaterne af vores inspektioner.
- Bidrage til at udvikle vores inspektionsmetoder, procedurer og kvalitetssystem.
- Deltage i arbejdet med fortolkning og implementering af EU-reglerne for medicinsk udstyr, herunder MDR og IVDR.
Du får mulighed for at arbejde med forskellige typer virksomheder, teknologier og risikoklasser. Det betyder, at du løbende møder nye faglige problemstillinger og skal omsætte komplekse krav til konkrete vurderinger.
Din hverdag hos os Hos os får du en varieret arbejdsdag med stor selvstændighed og mulighed for at tilrettelægge dine opgaver.
Nogle dage er du på inspektion hos en virksomhed, hvor du gennemgår dokumentation, kvalitetsstyringssystemer og virksomhedens processer. Andre dage arbejder du på kontoret eller hjemmefra med forberedelse, rapportering, sagsbehandling og opfølgning.
Som ny inspektør gennemgår du et grundigt oplæringsforløb, hvor du får tilknyttet en erfaren kollega som mentor. Du bliver gradvist introduceret til alle dele af inspektionsarbejdet og deltager i inspektioner sammen med forskellige kolleger, inden du selvstændigt varetager opgaverne.
Vi lægger stor vægt på faglig sparring, videndeling og løbende kompetenceudvikling. Vores team består af kolleger med forskellige uddannelsesmæssige og erhvervsmæssige baggrunde, og vi bruger aktivt hinandens erfaringer til at finde gode løsninger på komplekse problemstillinger.
Vi har samtidig et uformelt arbejdsmiljø, hvor vi hjælper hinanden, har plads til forskellige perspektiver og prioriterer et godt kollegialt fællesskab.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer Du har en relevant akademisk uddannelse og gerne erfaring med kvalitetsstyring, produktion, audits eller regulatoriske krav inden for medicinsk udstyr.
Det er en fordel, hvis du har erfaring med et eller flere af følgende områder:
- Kvalitetsstyringssystemer efter ISO 13485, herunder implementering, vedligeholdelse eller audit.
- Produktion, kvalitetssikring eller regulatoriske forhold i medicoindustrien.
- Gennemførelse af interne eller eksterne audits eller inspektioner.
- Risikostyring efter ISO 14971.
- EU-lovgivningen om medicinsk udstyr, herunder MDR og IVDR.
Du behøver ikke at have erfaring med alle områderne. Det vigtigste er, at du har et solidt fagligt fundament, er nysgerrig og har lyst til at sætte dig ind i et komplekst og spændende myndighedsområde.
Som person forestiller vi os, at du:
- Arbejder struktureret og systematisk og formår at skabe overblik over komplekse problemstillinger.
- Kan arbejde selvstændigt, træffe fagligt begrundede vurderinger og følge dine opgaver til dørs.
- Er analytisk og har blik for både detaljer og den større sammenhæng.
- Kommunikerer klart og professionelt og formår at skabe en konstruktiv dialog med forskellige interessenter.
- Har god situationsfornemmelse og kan være både tydelig, vedholdende og diplomatisk.
- Trives med samarbejde og har lyst til at bidrage til teamets fælles faglige udvikling.
Det er et krav, at du kan kommunikere på dansk og engelsk, både mundtligt og skriftligt, og at du har kørekort.
Vi tilbyder
- Et meningsfuldt arbejde, hvor du bidrager direkte til patientsikkerheden
- Et alsidigt job med faglige udfordringer, virksomhedsbesøg og mange forskellige kontaktflader.
- Et grundigt oplæringsforløb med mentorordning.
- Gode muligheder for faglig og personlig udvikling gennem kurser, sparring og praktisk erfaring.
- Stor indflydelse på tilrettelæggelsen af dine arbejdsopgaver og fleksibilitet med mulighed for hjemmearbejde.
- Et engageret og uformelt arbejdsmiljø med hjælpsomme kolleger og et stærkt fagligt fællesskab.
Om os Vi er en del af Lægemiddelstyrelsens inspektionsområde, hvor vi fører tilsyn og kontrol med virksomheder inden for både lægemidler og medicinsk udstyr.
Som inspektør af medicinsk udstyr bliver du en del af et team, der arbejder med inspektioner af virksomheder på tværs af forskellige aktørroller og typer af medicinsk udstyr.
Inspektionerne gennemføres både individuelt og sammen med kolleger. Du skal derfor forvente en del aktiviteter ude hos virksomhederne. Som udgangspunkt gennemfører inspektørerne ca. 10–15 inspektionsdage pr. kvartal, primært i Danmark.
Vi arbejder løbende med at udvikle og forbedre vores tilsyn, og du får mulighed for at bidrage med din faglige viden og dine erfaringer.
Om ansættelsen Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele, optioner eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier. Det er på samme måde ikke muligt at have et bierhverv i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed eller fungere som rådgiver for disse.
Kontakt os gerne Vil du vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte inspektør og teamleder Niels Mads Nielsen på telefon 23672196 eller sektionsleder Thomas Vestergard Pedersen på telefon 25528157.
Er du interesseret? Ansøgningsfrist: 10. december 2026
Ansættelsesdato: 1. februar 2027
Klik på "Søg stillingen" og send os din ansøgning, dit CV og dit eksamensbevis.
Vi forventer at afholde samtaler i uge 51.
Du kan læse mere om os på Lægemiddelstyrelsen.dk.
