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1、负责或参与临床研究项目的方案设计、策略制定等; 2、负责临床项目相关资料的撰写和修订(包括不限于注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告、总结报告等); 3、负责临床研究执行中的医学监查工作,例如方案培训、研究中心回答,方案偏离审查、EDC 数据审查,对临床研究中的安全性数据进行审核和评估; 4、组织项目相关的外部会议,保持和临床医学专家、监管机构审评专家的定期沟通,确保项目顺利开展; 5、与内部其他职能部门协调合作,解决医学相关问题,确保所负责的试验高质量完成。
任职要求: 1、临床医学专业、肿瘤学专业,硕士及以上学历; 2、6年以上肿瘤项目(上市前)临床研究相关工作经验,有IIT,1期阶段经验; 3、3年以上实体瘤相关临床医生从业经验加分; 4、专业基础知识扎实,优秀的临床试验撰写经验; 5、较强的学习能力和创新能力、对新技术保持好奇心,执行力强; 6、做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力强,适应快节奏的工作。



