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Open nowPosted 79 days ago

Ingénieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle- H/F

neo2consultant368 open roles

Where
Strasbourg, France
Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowIngénieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle- H/Fneo2consultant · Strasbourg, France

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on neo2consultant's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

7.8% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market.

Share of postings closed within
  1. 1.7%1 day
  2. 3.5%3 days
  3. 7.8%7 days
  4. 14.6%14 days
  5. 34.1%30 days
This job: posted 79 days ago

The posting

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle.

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

  • Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).
  • Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)
  • Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant qu'Ingénieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle, vous interviendrez sur une mission chez l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, acteur majeur dans la fabrication de produits de santé soumis à de fortes exigences réglementaires.

Rattaché(e) au département Qualité, vous serez l'interlocuteur privilégié des équipes opérationnelles afin de garantir le respect des exigences qualité sur le terrain et d'assurer la conformité des activités de production aux référentiels en vigueur.

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

  • Gérer et traiter les déviations, investigations, OOS/OOT et CAPA en collaboration avec les équipes opérationnelles.
  • Assurer l'approbation qualité des documents : procédures, dossiers de lot, instructions de travail, change control et documentation qualité associée.
  • S'assurer que les équipements et systèmes informatisés sont qualifiés et validés conformément aux réglementations CSV applicables, aux exigences GMP ainsi qu'aux procédures qualité du site.
  • Participer aux revues des dossiers de lot (RDL) et garantir leur conformité en vue de la libération qualité.
  • Contribuer au maintien de la conformité réglementaire GMP/BPF à travers les audits internes, inspections et vérifications terrain.
  • Participer aux projets d'amélioration continue visant à renforcer la performance qualité, la robustesse documentaire et la réduction des écarts.
  • Accompagner les équipes projet lors des activités de qualification, validation et gestion du changement afin de garantir le maintien de l'état validé des installations.
  • Participer à l'analyse des impacts qualité liés aux évolutions des équipements, procédés et systèmes informatisés.

Le profil recherché

Diplômé(e) d'une formation Bac+5 en pharmacie, qualité, biotechnologies, génie des procédés, chimie ou équivalent.

Vous justifiez d'une expérience de 5 à 8 ans minimum en Assurance Qualité Opérationnelle au sein d'un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.

Vous possédez une bonne connaissance des référentiels GMP/BPF, des processus qualité et des exigences réglementaires applicables à l'industrie pharmaceutique.

Vous avez déjà travaillé sur la gestion des déviations, CAPA, change control et revues documentaires.

Des connaissances en qualification/validation et en réglementation CSV (GAMP 5, Annexe 11, Data Integrity, 21 CFR Part 11) sont fortement appréciées.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse, votre autonomie et votre capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires.

Anglais professionnel apprécié.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against neo2consultant's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on neo2consultant's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    neo2consultant's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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By hand5–10
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Before you press

Straight answers

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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