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Open nowPosted 94 days ago

Responsable de la Validation des Systèmes informatisés / Automatisés - H/F

neo2consultant368 open roles

Where
Saint-Louis, France
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From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowResponsable de la Validation des Systèmes informatisés / Automatisés - H/Fneo2consultant · Saint-Louis, France

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on neo2consultant's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

7.8% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market.

Share of postings closed within
  1. 1.7%1 day
  2. 3.5%3 days
  3. 7.8%7 days
  4. 14.6%14 days
  5. 34.1%30 days
This job: posted 94 days ago

The posting

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'un(e) Responsable de la Validation des Systèmes informatisés / Automatisés.

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

  • Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).
  • Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)
  • Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant que Responsable de la Validation des Systèmes informatisés / Automatisés, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients, du secteur pharmaceutique, acteur majeur spécialisé dans la fabrication de médicaments et l'exploitation d'équipements de production hautement automatisés.

Rattaché(e) aux équipes Ingénierie et Validation, vous participerez à la gestion et à la validation de systèmes informatisés et automatisés dans un environnement fortement réglementé, en garantissant leur conformité aux exigences qualité et réglementaires en vigueur.

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

  • Définir et déployer la stratégie de validation des systèmes informatisés conformément aux exigences réglementaires, aux méthodologies CSV, au cycle en V et aux standards internes.
  • Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : Plans de Validation, URS, FS, DS, matrices de traçabilité, analyses de risques, protocoles et rapports IQ/OQ/PQ.
  • Participer à la qualification et à la validation des équipements et systèmes informatisés liés à la production et aux laboratoires.
  • Piloter ou superviser l'exécution des tests de validation (IQ, OQ, PQ) et assurer le suivi des résultats.
  • Identifier, analyser et documenter les déviations, non-conformités et écarts qualité, puis proposer les CAPA associées.
  • Assurer la conformité des systèmes vis-à-vis des exigences GAMP 5, GMP, Data Integrity, 21 CFR Part 11 et Annexe 11.
  • Participer aux projets d'implémentation ou de modification de systèmes tels que : ERP (SAP), MES, systèmes automatisés (PLC), DCS, systèmes documentaires (EDMS/DMS), équipements de laboratoire.
  • Analyser la documentation technique : PID, schémas électriques, manuels fournisseurs, architectures systèmes et réseaux.
  • Collaborer étroitement avec les équipes Ingénierie, Production, Qualité, Maintenance et Informatique Industrielle.

Le profil recherché

  • Vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience en Validation des Systèmes Informatisés (CSV) dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Vous maîtrisez les méthodologies de validation : Cycle en V, GAMP 5, approche basée sur les risques.
  • Vous possédez une bonne connaissance des référentiels réglementaires : GMP / BPF, Annexe 11, 21 CFR Part 11, Data Integrity.
  • Vous avez une expérience significative de la validation d'équipements de production pharmaceutique (granulateurs, sécheurs, presses à comprimés, lignes de conditionnement, etc.) ainsi que d'équipements de laboratoire.
  • Vous êtes à l'aise avec les systèmes informatisés industriels : ERP, MES, automates, DCS ou systèmes documentaires.
  • Des connaissances en infrastructures IT, bases de données, réseaux et cybersécurité industrielle constituent un plus.
  • Vous faites preuve de rigueur documentaire, d'autonomie, d'esprit critique et d'un excellent relationnel.
  • Français courant obligatoire.
  • Anglais professionnel requis.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against neo2consultant's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on neo2consultant's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    neo2consultant's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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By hand5–10
With CV Rocket100
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Before you press

Straight answers

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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