The posting
Vill du vara med och bidra till att produkter av hög kvalitet når patienter och kunder världen över? På Galderma blir du en del av Quality Assurance-teamet på vår anläggning i Uppsala. Teamet arbetar nära verksamheten för att säkerställa att våra processer, dokument och kvalitetsstandarder uppfyller höga krav inom en reglerad verksamhet. I rollen får du många kontaktytor inom organisationen och blir en viktig länk mellan olika funktioner. Du arbetar självständigt men i nära samarbete med kollegor som delar ett starkt fokus på kvalitet, ständiga förbättringar och samarbete. Ditt team Du blir en del av Quality Assurance-teamet i Uppsala och arbetar nära kollegor inom kvalitet, produktion och andra stödfunktioner. Teamet ansvarar för att säkerställa att verksamheten uppfyller interna kvalitetskrav och regulatoriska krav, med målet att leverera produkter av högsta kvalitet till patienter och kunder världen över. I rollen samarbetar du med många olika delar av organisationen och får en central position i att skapa struktur, tillgänglighet och efterlevnad inom kvalitetsarbetet. Ditt uppdrag Som Quality Assurance Administrator har du en viktig roll i att säkerställa att våra kvalitetsprocesser och vår dokumentation hanteras på ett strukturerat, effektivt och compliant sätt. Du ansvarar för administrativa kvalitetsprocesser med särskilt fokus på dokumentkontroll, arkivhantering och stöd vid audits och inspektioner. Det här är en roll för dig som trivs med ordning och reda, som tycker om att samarbeta med många olika intressenter och som vill bidra till att säkerställa hög kvalitet i en verksamhet där kraven på noggrannhet och spårbarhet är höga. För rätt person finns dessutom möjlighet att påverka arbetssätt, vidareutveckla processer och vara med och forma rollen på lång sikt. Dina ansvarsområden:
Ge administrativt stöd till QA-funktionen och kvalitetsrelaterade processer. Stödja framtagning av kvalitetsrapporter, presentationer och kvalitetsrelaterade nyckeltal. Ansvara för dokumenthantering inom ramen för GMP, inklusive utfärdande, formatering, underhåll, arkivering och spårbarhet av styrande dokument. Koordinera dokumentlivscykeln, från skapande och revidering till godkännande, periodisk granskning, arkivering och avveckling. Säkerställa att dokumenthanteringen sker i enlighet med interna rutiner och regulatoriska krav. Ansvara för och vidareutveckla arkivprocesser samt tillhörande rutiner. Säkerställa att GMP-relaterade dokument arkiveras, lagras, återfinns och gallras enligt fastställda riktlinjer. Genomföra inventeringar av arkiv Underhålla arkivregister Koordinera framtagning av dokumentation inför, audits och inspektioner Stödja planering och förberedelser inför audit av partners och notified bodies samt myndighetsinspektioner.
Din profil Vi söker dig som har erfarenhet av administrativt arbete i en reglerad verksamhet och som motiveras av att skapa struktur, kvalitet och ordning i komplexa miljöer. Du arbetar självständigt, tar ansvar för dina uppgifter och har förmågan att driva ditt arbete framåt med hög kvalitet. Som person är du noggrann och strukturerad samtidigt som du har lätt för att samarbeta med andra. Du trivs i en roll med många kontaktytor och känner dig bekväm med att kommunicera, skapa engagemang och bygga relationer på olika nivåer i organisationen. För att lyckas i rollen ser vi att du:
Har erfarenhet av administrativt arbete inom reglerad verksamhet. Har god förståelse för dokumenthantering och kvalitetsstyrda processer. Är strukturerad, noggrann och har ett öga för detaljer. Är självgående och trygg i att prioritera och driva ditt eget arbete. Trivs med att samarbeta med många olika funktioner och har lätt för att skapa goda relationer. Är kommunikativ och bekväm med att ta kontakt med olika intressenter inom organisationen. Har mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Har goda kunskaper i Microsoft Office, särskilt Word och Excel.
Meriterande Erfarenhet från läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknisk industri. Tidigare erfarenhet av att stödja förberedelser inför audit av partners och notified bodies samt myndighetsinspektioner.
Placering och information Tjänsten är placerad i Uppsala med start omgående. Vi arbetar med löpande urval och intervjuer, vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.
Why Galderma At Galderma, you'll have the opportunity to work in a science-driven, innovative, and collaborative environment where quality and patient impact are at the center of everything we do. You'll join a team of talented colleagues and play an important role in supporting the continued growth of our biologics and protein-based portfolio.
