The posting
'Wil jij werken bij een internationale contractverpakker en leverancier van klinische proeven en hierbij mee helpen het leven van patiënten wereldwijd te verbeteren?'
Dan kan Sharp jouw volgende werkgever worden. We zijn een internationale speler op het gebied van het verpakken van farmaceutische producten met vestigingen in de Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Nederland en België. Bij ons kom je terecht in een groeiend bedrijf dat bijdraagt aan de levenskwaliteit van patiënten wereldwijd en werk je binnen een enthousiast team met verschillende disciplines. We streven er naar een dynamische werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken en creëren tal van doorgroeimogelijkheden.
#OurWorkMatters
Jouw Sharp reis begint hier!
Jobomschrijving
Verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren, onderhouden en bewaken van het validatiebeleid voor systemen, processen, installaties en apparatuur, in overeenstemming met de geldende GMP-richtlijnen, farmaceutische regelgeving en kwaliteitseisen van klanten. De functie omvat het coördineren en documenteren van validatieactiviteiten, het beoordelen van wijzigingen op hun impact op de validatiestatus, het ondersteunen van audits en het continu verbeteren van processen, systemen en procedures.
Belangrijkste taken:
- Validatiebeleid beheren en bewaken
- Validaties coördineren en opvolgen
- Impact van wijzigingen beoordelen
- Validatiedocumentatie en procedures beheren
- GMP- en compliancevereisten waarborgen
- Audits ondersteunen en begeleiden
- Validatiestatus van systemen en processen bewaken
- Continue verbetering van validatieprocessen stimuleren
- Je beschikt over een Bachelor of Master Industriële wetenschappen.
- Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt
- Je bent bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.
- Je hebt ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
- Je kan werken met MS-office.
- Je hebt een goede kennis van het Engels (geschreven en gesproken).
- Je hebt ervaring in het schrijven van rapporten.
- Je hebt een gedreven persoonlijkheid.
- Je toont leiderschap.
- Je toont eigenaarschap (verantwoordelijkheidszin).
- Je kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.
- Je bent doelbewust.
- Je hebt een analytisch en “open minded” denkvermogen.
