The posting
Har du lyst til at bidrage til vurderingen af videnskabsetiske aspekter i ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler og kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr inden for sundhedsvidenskabelig forskning?
National Center for Etik (NCE) får fremadrettet mulighed for at indstille medlemmer til De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer. Vi søger derfor interesserede, engagerede forskningsaktive og lægpersoner, der har lyst til at indgå i komitéerne.
Medlemmerne vil blive udpeget til komitéerne af sundheds- og kirkeministeren med henblik på tiltrædelse januar 2027
De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) behandler ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler og kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr og vurderer, om forskningsforsøg lever op til gældende videnskabsetiske krav. Derudover følger VMK udviklingen inden for sundhedsvidenskabelig forskning, bidrager til den offentlige og faglige debat om videnskabsetiske spørgsmål, udarbejder vejledende retningslinjer og samarbejder med nationale og internationale myndigheder og organisationer.
Komitéerne sekretariatsbetjenes af National Center for Etik (NCE).
De Videnskabsetiske Medicinske Komitéers sammensætning Der er fire Videnskabsetiske Medicinske Komitéer. Hver komité består af 8 medlemmer samt én suppleant.
Ved udpegningen skal det sikres, at komitéen samlet består af:
- 4 lægmedlemmer, og
- 4 medlemmer, der er aktive inden for sundhedsvidenskabelig forskning
Medlemmerne udpeges af sundheds- og kirkeministeren på følgende måde:
- 1 formand udpeges af sundheds – og kirkeministeren og skal være aktiv inden for sundhedsvidenskabelig forskning
- 4 medlemmer udpeges efter indstilling fra regionsrådene
- 2 medlemmer udpeges efter indstilling fra organisationer, der repræsenterer patienter (Danske Patienter og Danske Handicaporganisationer)
- 1 medlem udpeges efter indstilling fra Nationalt Center for Etik (NCE).
Dette åbne opslag har til formål at finde medlemmer, som kan indstilles fra Nationalt Center for Etik (NCE) med henblik på ministerens udpegning af i alt fire medlemmer – én til hver af de fire Videnskabsetiske Medicinske Komitéer.
Sådan arbejder VMK
- Hver komité mødes ca. hver 4. onsdag kl. 13-17 i lokaler på Statens Serum Institut. I ferieperioder eller enkeltstående situationer, kan mødet foregå virtuelt.
- Der behandles ca. 10-14 sager pr. møde.
- Mødematerialet tilgås via online platform 6 dage før mødet.
- Mødematerialet består af fx protokol, rekrutteringsmateriale, deltagerinformation mv. Derudover forbereder sekretariatet sagen grundigt frem til mødets afholdelse og udarbejder en skriftlig sagsfremstilling, som udsendes sammen med mødematerialet.
- Komitéens medlemmer indgår på lige vilkår. Det forventes, at man bidrager aktivt og møder resten af medlemmerne med en lyttende og dialogbaseret tilgang, herunder at man er nysgerrig på hinandens perspektiver. Sekretariatet bistår komitéen i behandlingen af sagen.
- Det forventes, at medlemmerne forbereder sig forud for mødet. Det er individuelt, hvor meget forberedelsestid et medlem har brug for, men 4-10 timer pr. møde må påregnes.
- En del af mødematerialet foreligger på engelsk, hvorfor det er nødvendigt at kunne læse og forstå akademisk engelsk.
- Der udbetales et fast vederlag på ca. 2.000 kr. pr. komitémøde medlemmet deltager i. Der er derudover mulighed for dækning af transportudgifter.
Relevante kompetencer Der søges både nye lægpersoner og forskningsaktive medlemmer.
Forskningsaktive medlemmer: Et forskningsaktivt medlem er en person, der aktuelt er aktiv inden for sundhedsvidenskabelig forskning, og som fx er ansat i en forskningsstilling som adjunkt, lektor, professor eller underviser inden for et sundhedsvidenskabeligt eller sundhedsfagligt område.
De forskningsaktive medlemmer bidrager til at vurdere, om et klinisk forsøg er videnskabeligt og sundhedsfagligt forsvarligt at gennemføre, og om forsøgets formål og endepunkter står mål med de risici og den belastning, som forsøgsdeltagerne udsættes for.
Lægmedlemmer: Et lægmedlem er en person, der ikke aktuelt er tilknyttet en sundhedsprofession. En tidligere sygeplejerske, laborant eller social- og sundhedsassistent kan derfor godt være lægmedlem, hvis vedkommende ikke længere er ansat i sundhedsvæsenet, lægemiddelindustrien eller lignende.
Lægmedlemmet skal repræsentere den brede offentlighed og varetage forsøgsdeltagernes interesser. Lægmedlemmet skal bidrage til at sikre, at sundhedsvidenskabelig forskning respekterer deltagernes rettigheder, sikkerhed og trivsel. Derudover skal lægmedlemmet vurdere, om forsøget er forståeligt og etisk forsvarligt set fra en almindelig borgers perspektiv.
De fire Videnskabsetiske Medicinske Komitéer er bredt sammensat.
For de forskningsaktive medlemmer kan forskningsmæssig erfaring inden for følgende fagområder være relevant:
- Akutmedicin, pædiatri, psykiatri, infektionsmedicin, autoimmune sygdomme, kræftbehandling, cancerimmunterapi, avancerede terapier herunder CAR-T-celleterapi og genterapi. Derudover vil erfaring med kunstig intelligens i sundhedsforskning og klinisk praksis være relevant.
For lægmedlemmerne kan erfaring og interesse inden for følgende områder være relevant:
- Patient- og pårørendeinddragelse i kliniske forsøg, erhvervserfaring med borgerkontakt inden for fx ældreområdet eller psykiatrien, komitéarbejde i landets regionale videnskabsetiske komitéer.
Der bestræbes en ligelig kønsfordeling samt ligelig geografisk placering, og man vil ved udpegningen have et ønske om, at komitéerne sammensættes under hensyn til denne balance.
Yderligere information Yderligere information om De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer kan findes her og om den videnskabsetisk vurdering her og ved henvendelse til specialkonsulent, Vibeke Mindahl Rafa på [email protected] eller tlf. 72216212.
Er du interesseret? Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV.
