The posting
Als datamanager ben je een belangrijke schakel in de uitvoering van klinisch wetenschappelijk onderzoek. Je zorgt ervoor dat onderzoeksgegevens tijdig, volledig en correct worden verzameld, vertaald en geregistreerd. Met jouw zorgvuldige werkwijze draag je bij aan de betrouwbaarheid van onderzoeksresultaten en daarmee aan de verdere ontwikkeling van de patiëntenzorg.
Je bent verantwoordelijk voor het datamanagement van verschillende klinische studies. Je werkt volgens de strenge eisen van onderzoeksprotocollen, vastgestelde procedures en geldende nationale en internationale wet- en regelgeving.
Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:
- Dataverzameling en registratie: Je verzamelt, controleert, codeert en verwerkt medische gegevens uit het elektronisch patiëntendossier (EPD) en andere relevante bronnen. Je vertaalt en registreert deze informatie naar de gevraagde onderzoeksgegevens in elektronische Case Report Forms (eCRF's).
- Datakwaliteit: Je controleert gegevens op volledigheid, juistheid en consistentie. Je signaleert ontbrekende of afwijkende informatie, onderneemt actie en initieert verbeterprocessen.
- Medische interpretatie: Je verdiept je in (complexe) onderzoeksprotocollen, die veelal Engelstalig zijn, en past je kennis van medische terminologie toe bij het interpreteren en registreren van onderzoeksgegevens.
- Voortgangs- en kwaliteitsbewaking: Je houdt de voortgang van de dataverwerking nauwlettend in de gaten en zorgt voor een tijdige verwerking van veiligheidsmeldingen zoals (Serious) Adverse Events en een accurate opvolging van datavragen (queries).
- Monitoring en audits: Je werkt mee aan monitoringbezoeken en eventuele audits of inspecties. Je zorgt ervoor dat onderzoeksgegevens en relevante documentatie zorgvuldig zijn vastgelegd en beschikbaar zijn voor controle.
- Administratie en documentbeheer: Je draagt bij aan het actueel houden en correct archiveren van studiegerelateerde documentatie, volgens de geldende richtlijnen en afspraken.
Wil je je rol verder verbreden? Afhankelijk van jouw ervaring, interesses en de inrichting van het team, behoort een combinatiefunctie als datamanager en researchmedewerker tot de mogelijkheden.
Waar ga je werken
Het wetenschappelijk onderzoek in Tergooi MC is de afgelopen jaren sterk toegenomen. Tergooi MC neemt deel aan én initieert klinisch wetenschappelijk onderzoek. Verschillende disciplines nauw samen aan nationaal en internationaal klinisch wetenschappelijk onderzoek, waaronder fase II-, III- en IV-studies. Zo is Tergooi MC continue aan het werk om de patiëntenzorg te verbeteren.
Je maakt deel uit van een betrokken en professioneel researchteam bestaande uit 14 collega's, waaronder datamanagers, researchcoördinatoren en researchmedewerkers. Daarnaast werk je nauw samen met medisch specialisten en andere betrokken zorgprofessionals.
Samen zijn jullie verantwoordelijk voor het zorgvuldig opzetten, uitvoeren en onderhouden van klinische studies en het bewaken van de kwaliteit van de onderzoeksgegevens, onder andere op het gebied van de Oncologie, Vasculaire geneeskunde, Hematologie, Endocrinologie, Nefrologie, Longziekten.
We vinden niet alleen professionele samenwerking belangrijk, maar ook een prettige werksfeer. Er is ruimte voor onderling overleg en kennisdeling. Iedereen draagt vanuit de eigen expertise bij aan betrouwbare onderzoeksresultaten en goede patiëntenzorg. Zo werken we samen aan onze onderzoeksdoelen en zorgen we ervoor dat iedereen zich onderdeel voelt van het team.
Je bent een nauwkeurige en gestructureerde professional met een groot verantwoordelijkheidsgevoel. Je begrijpt hoe belangrijk betrouwbare onderzoeksgegevens zijn en werkt zorgvuldig met vertrouwelijke patiëntinformatie. Je kunt goed omgaan met deadlines, wisselende prioriteiten en meerdere projecten tegelijk.
Je neemt initiatief, denkt vooruit en signaleert mogelijke knelpunten voordat deze problemen veroorzaken. Dankzij je analytische vermogen kun je medische informatie kritisch beoordelen. Je werkt zelfstandig, maar zoekt actief de samenwerking met collega's en andere betrokkenen wanneer dat nodig is.
Daarnaast herken je jezelf in het volgende profiel:
- Je beschikt over minimaal hbo-werk- en/of denkniveau, bij voorkeur met een afgeronde (para)medische, biologische of andere relevante opleiding of aantoonbare ervaring in klinisch onderzoek.
- Je beschikt over een actueel Good Clinical Practice-certificaat (GCP-WMO), of bent bereid dit op korte termijn te behalen.
- Je hebt affiniteit met klinisch wetenschappelijk onderzoek. Ervaring met datamanagement en criteria voor tumorrespons (zoals RECIST) is een pré. Je bent bereid je medische kennis verder te ontwikkelen.
- Je bent digitaal vaardig en werkt gemakkelijk met verschillende databases en elektronische registratiesystemen.
- Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
