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Description de poste
Make your mark for patients
Nous recherchons un(e) Periodic Qualification Manager structuré(e), proactif(ve), fédérateur(trice) et doté(e) d-une forte capacité de décision pour rejoindre notre équipe Qualification, basée sur notre site de Bulle, en Suisse.
À propos du poste
En tant que Periodic Qualification Manager, vous managerez l-équipe Qualification Périodique en définissant son organisation et ses priorités en fonction des enjeux du site. Vous garantirez la bonne exécution des activités de qualification périodique et mécanique. Vous assurerez également, avec un haut niveau d-autonomie, la responsabilité Qualification de projets techniques majeurs et stratégiques pour le site de Bulle, dans le respect des procédures internes, des exigences réglementaires et des besoins des utilisateurs.
L-équipe de Qualification périodique couvre les activités liées aux environnements de fabrication Biotech, Pharma et Chimie, avec un périmètre technique incluant les systèmes HVAC, les réseaux de gaz, SIP, autoclaves et les mappings.
Le/la Periodic Qualification Manager joue un rôle clé dans l-organisation Qualification Operations du site. Référent(e) pour les activités de qualification périodique et expert(e) Qualification sur des projets majeurs ou stratégiques, vous apporterez votre expertise lors des investigations, des Change Controls et des projets. Vous contribuerez à l-amélioration continue des processus, des équipements et des systèmes, et assurez le rôle de backup du Qualification Operations Manager.
En tant que manager et référent(e) technique, vous déterminerez la stratégie de qualification pour les activités périodiques et les projets dont vous ou votre équipe êtes responsables. Vous en traduirez des priorités concrètes pour votre équipe. Vous développerez l-autonomie et les compétences de vos collaborateurs, favoriserez la collaboration et porterez une culture de performance et d-amélioration continue, dans le respect des exigences des bonnes pratiques de fabrication (cGMP), des règles d-hygiène, de sécurité et d-environnement (HSE), ainsi que des valeurs d-UCB.
Vos interlocuteurs
Vous encadrerez une équipe spécialisée dans les activités de qualification, dont vous organiserez les ressources et les priorités en cohérence avec les objectifs du site. Vous collaborerez étroitement avec les équipes Production, Utilities, Qualité, Project Lead et Engineering ainsi qu-avec des consultants externes, des sous-traitants agréés et les équipes transverses impliquées dans les projets industriels majeurs.
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Vos responsabilités
- Manager l-équipe Qualification Périodique, définir une vision claire pour l-équipe, développer les compétences de ses membres et assurer le suivi des objectifs ainsi que des performances individuelles et collectives.
- Organiser l-équipe, gérer les ressources, le recrutement, la charge de travail et les priorités en fonction des besoins, des risques et des priorités du site, tout en assurant la qualité de la documentation, le respect des engagements et la satisfaction des clients internes.
- Piloter la planification des activités, arbitrer les priorités, adapter l-allocation des ressources, coordonner les prestataires externes et garantir le respect des échéances et des objectifs.
- Prendre en charge, en autonomie, la stratégie et le pilotage Qualification de projets stratégiques pour le site, coordonner les parties prenantes et garantir la conformité des livrables, du planning et des décisions associées.
- Définir la stratégie de qualification périodique ainsi que les stratégies de qualification dans votre périmètre de compétence
- Superviser la qualification périodique des installations (HVAC, gaz, mappings) conformément aux exigences des cGMP.
- Superviser les qualifications périodiques SIP et autoclaves en étroite collaboration avec le Sterility Qualification Lead
- Piloter les initiatives d-amélioration continue, gérer les déviations et les Change Controls, et représenter l-équipe ainsi que le processus de qualification lors des audits et des inspections.
- Agir comme point de référence clé pour l-équipe Qualification Operations et assurer, lorsque nécessaire, le rôle de backup du Qualification Operations Manager afin de soutenir la continuité des activités et la prise de décision.
Votre profil : formation, expérience et compétences
- Diplôme de Master en ingénierie ou formation supérieure pertinente, idéalement dans un domaine pharmaceutique, biotechnologique ou technique.
- Plus de cinq ans d-expérience dans l-industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique, ainsi que plus de cinq ans d-expérience en qualification d-installations et de systèmes.
- Leadership confirmé et expérience en management d-équipe, avec la capacité à donner une vision, à organiser les ressources selon les priorités du site, à arbitrer, à décider de manière autonome et à piloter des projets transverses d-envergure.
- Maîtrise des indicateurs de performance et capacité à promouvoir une culture d-amélioration continue.
- Expérience confirmée en qualification périodique (HVAC et gaz) et en cartographie thermique
- Excellente connaissance des cGMP, des exigences réglementaires et des environnements de production contrôlés.
- Bon niveau de français et d-anglais, à l-oral comme à l-écrit.
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*About us * UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are over 9.000 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.
*Why work with us? * At UCB, we don-t just complete tasks, we create value. We aren-t afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected, and has equal opportunities to do their best work. We -go beyond- to create value for our patients, and always with a human focus, whether that-s on our patients, our employees, or our planet. Working for us, you will discover a place where you can grow, and have the freedom to carve your own career path to achieve your full potential.
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UCB is an equal opportunity employer. All employment decisions will be made without regard to any characteristic protected by applicable laws.
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