The posting
Rejoignez Excelya, où l’Audace, la Bienveillance et l’Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.
Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation capable d'intervenir sur les équipements, utilités et systèmes de production dans un environnement pharmaceutique GMP.
Le poste couvre à la fois des activités de Qualification/Validation et de Métrologie, avec de nombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.
Responsabilités :
- Participer aux activités de qualification des équipements, utilités et systèmes de production.
- Réaliser les analyses de criticité et rédiger les protocoles ainsi que les rapports de qualification.
- Exécuter les tests de qualification et assurer le suivi des écarts, déviations et non-conformités.
- Contribuer à l'investigation des anomalies et à la mise en place d'actions correctives et préventives.
- Collaborer avec les équipes Production, Maintenance et Qualité dans le cadre des projets de qualification.
- Définir et mettre en œuvre les stratégies d'étalonnage et de vérification des instruments de mesure.
- Planifier, coordonner et contrôler les interventions de métrologie réalisées en interne ou par des prestataires.
- Assurer la gestion documentaire métrologique, le suivi des équipements de mesure et la veille réglementaire associée.
Requirements
Formation : Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'une formation scientifique.
Expérience confirmée en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique, une expérience en métrologie industrielle est fortement appréciée.
Compétences : Qualification d'équipements, Validation pharmaceutique, Métrologie, Analyse de criticité, Rédaction de protocoles et rapports, Gestion des écarts et investigations, Assurance Qualité.
Bonne maîtrise des référentiels GMP/BPF.
Anglais technique apprécié.
Benefits
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Excelya, nous combinons une passion pour la science et un véritable esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.
Voici ce qui fait notre singularité : Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant 900 Excelyates, avec l'objectif de devenir la CRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.
Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.
