Skip to content
CV Rocket
Get started
How it worksThe enginePricingBlogContactSign in

Open nowPosted 4 days ago

Regulatory Affairs Manager

XGX Pharma

Where
Denmark
Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowRegulatory Affairs ManagerXGX Pharma · Denmark

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on XGX Pharma's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

11.3% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market.

Share of postings closed within
  1. 2.0%1 day
  2. 4.3%3 days
  3. 11.3%7 days
  4. 17.5%14 days
  5. 34.2%30 days
  6. 43.5%60 days
This job: posted 4 days ago

The posting

Vil du arbejde tæt på produkterne og selv drive konkrete Regulatory Affairs-opgaver i en mindre pharma-virksomhed? Trives du med tæt teamwork, korte beslutningsveje og en hverdag, hvor opgaverne er varierede, og hvor alle bidrager, når nye behov opstår? Så kan dette være den rette mulighed hos XGX Pharma, som er en del af Unimedic Pharma.

Skab regulatorisk fremdrift i en selvstændig rolle

Som Regulatory Affairs Manager bliver du en del af et lille, tværfagligt team og bidrager til den regulatoriske fremdrift på tværs af XGX Pharmas portefølje af niche- og speciallægemidler. Du får et selvstændigt ansvar for konkrete opgaver og projekter, men løser dem i tæt dialog og samarbejde med kolleger og eksterne specialister.

Du er en erfaren og aktiv medspiller, der både kan koordinere, sparre og selv udføre det regulatoriske arbejde. I en lokal organisation på fem medarbejdere er det vigtigt, at du trives med fælles ansvar, hjælper på tværs og tager fat på de praktiske og administrative opgaver, der naturligt opstår i hverdagen.

Hands-on ansvar for Regulatory Affairs-opgaver

Dine primære ansvarsområder og opgaver vil blandt andet omfatte:

  • Projektstyring, koordinering og praktisk udførelse af regulatoriske aktiviteter i tæt samarbejde med kolleger, eksterne konsulenter og myndigheder
  • Forberedelse og koordinering af ansøgninger om markedsføringstilladelse, variationer og øvrige lifecycle management-aktiviteter inden for og uden for EU
  • Review og kvalitetssikring af regulatoriske leverancer fra eksterne samarbejdspartnere
  • Review, kvalitetssikring og godkendelse af produktinformation og pakkemateriale
  • Løbende overvågning af regulatoriske krav, guidelines og ændringer i relevant lovgivning
  • Regulatorisk støtte til samarbejdspartnere, særligt ved registrering i de nordiske lande, herunder national fase, nationale tekster og pakkemateriale
  • Bidrag til vurdering af nye produkter, regulatoriske risici, løsningsmuligheder og registreringsstrategier
  • Mindre opgaver inden for promotional materials, opdatering af EMA og nationale databaser samt forefaldende administrative opgaver

Der kan forekomme enkelte kvalitetsrelaterede opgaver, eksempelvis vedligeholdelse af SOP’er, afvigelser og change controls. Rollens klare hovedvægt er dog det regulatoriske arbejde.

Et lille team med tæt samarbejde og korte beslutningsveje

XGX Pharma er et specialiseret farmaceutisk selskab med fokus på udvikling, registrering og kommercialisering af nichegenerika med høj værdi. Du bliver en del af en agil organisation, hvor samarbejde, fleksibilitet og fælles ansvar er afgørende. Virksomheden er kendetegnet ved:

  • Et lokalt team på fem medarbejdere med tæt daglig dialog
  • Korte beslutningsveje, høj faglighed og stor tillid
  • Tæt samarbejde med kolleger, Unimedic og eksterne specialister
  • En varieret hverdag, hvor man hjælper hinanden og løser både planlagte og nye opgaver

Arbejdet foregår primært fra kontoret centralt i København, hvor den daglige sparring og fælles problemløsning prioriteres højt. Der er fleksible arbejdstider og mulighed for hjemmearbejde.

Erfaren og hands-on Regulatory Affairs-profil

Vi forestiller os, at du:

  • Har en relevant naturvidenskabelig uddannelse, eksempelvis farmaceut, cand.scient. eller tilsvarende
  • Har solid hands-on erfaring med Regulatory Affairs fra en pharmavirksomhed eller et konsulenthus
  • Har erfaring med EU-regulatoriske procedurer, markedsføringstilladelser, variationer og lifecycle management
  • Har forståelse for kvalitets- og GDP-relaterede processer, uden at QA behøver at være dit primære fagområde
  • Kan samarbejde effektivt med kolleger og eksterne rådgivere og samtidig selv drive konkrete leverancer fremad
  • Trives i en lille organisation med mange parallelle opgaver og er indstillet på at hjælpe med forefaldende opgaver efter behov

Som person er du samarbejdsorienteret, pragmatisk og fleksibel. Du tager ansvar for egne opgaver, deler viden og bidrager aktivt til teamets fælles løsninger. Du motiveres af at være tæt på det regulatoriske håndværk og af en varieret hverdag, hvor opgaver og prioriteter kan ændre sig.

Vil du vide mere?

Rekrutteringen sker i samarbejde med konsulentfirmaet Compass Human Resources Group. Vil du vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte Senior Research Consultant, Ida Heuser på +45 20 16 18 10. Vi screener løbende og beder dig derfor indsende dit CV hurtigst muligt. Bemærk venligst, at vi behandler alle henvendelser fortroligt, og at vi returnerer svar til den mailadresse, som du oplyser.

Praktiske forhold

Tiltrædelse: Hurtigst muligt

Arbejdssted: København K

Rejseaktivitet: Begrænset

Arbejdstid: Fleksibel med mulighed for op til 1-2 hjemmearbejdsdage ugentligt

Reference: 2601.055a

Virksomhed: XGX Pharma

Posting text belongs to the employer. Removal requests: contact us.

From $25, paid onceGet the CV for this job

What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against XGX Pharma's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on XGX Pharma's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    XGX Pharma's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

Get the CV for this job
By hand5–10
With CV Rocket100
applications a day

Nearby

Live postings like this one

Same employer first, then the same role elsewhere.

Before you press

Straight answers

Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.