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Open nowPosted 27 days ago

Mitarbeiter Batch Release Unit (m/w/d) - befristet bis einschließlich März 2026

adragos-leipzig15 open roles

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Leipzig
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From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowMitarbeiter Batch Release Unit (m/w/d) - befristet bis einschließlich März 2026adragos-leipzig · Leipzig

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on adragos-leipzig's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

9.0% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market. adragos-leipzig postings stay open a median of 1 days.

Share of postings closed within
  1. 1.8%1 day
  2. 3.9%3 days
  3. 9.0%7 days
  4. 15.5%14 days
  5. 34.0%30 days
This job: posted 27 days ago

adragos-leipzig median: 1 days open

The posting

Unser Angebot

Wir sind ein Unternehmen der Adragos Pharma Gruppe und produzieren an unserem Standort in Leipzig auf modernen Anlagen hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Hohe Qualitätsstandards und der Anspruch, unsere Arbeit kontinuierlich weiterzuentwickeln, prägen unser tägliches Handeln. Eine Unternehmenskultur, die von Wertschätzung und Respekt gegenüber unseren Mitarbeitenden geprägt ist, sowie langjährige und vertrauensvolle Kundenbeziehungen bilden die Grundlage für unseren gemeinsamen Erfolg.

Wir bieten:

  • Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
  • Eine leistungsgerechte Entlohnung und eine vom Arbeitgeber unterstützte betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus
  • 30 Tage Urlaub
  • Unfallversicherung auch für private Unfälle
  • Kostengünstige Massagen während deiner Arbeitszeit
  • Kostenlose Getränke, kostenloser Parkplatz
  • Zuschuss Job-Ticket
  • Fahrrad-Leasing über Arbeitgeber

Deine Aufgaben

Die Position umfasst die qualitätsseitige Prüfung und Dokumentation im Rahmen der Chargenfreigabe sowie die Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente und Bewertungen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) einschließlich der dazugehörigen Angebotskalkulationen für Kunden, der Durchführung von ICH Q3D-Bewertungen sowie der Unterstützung der Sachkundigen Person (QP) bei der Prüfung von Chargendokumentationen und der Erstellung von Batch Record Reviews. Darüber hinaus stellst Du die fristgerechte Erstellung der PQRs sicher und trägst damit zu einer termingerechten und GMP-konformen Bearbeitung der qualitätsrelevanten Aufgaben bei.

Product Quality Reviews (PQR)

  • Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) für Kundenprodukte
  • Zusammenstellung, Auswertung und Bewertung der relevanten qualitätsbezogenen Daten
  • Erstellung von Angeboten für die Durchführung von PQRs
  • Sicherstellung der fristgerechten Erstellung und Übermittlung der PQRs gemäß interner Vorgaben und Kundenanforderungen
  • Nachverfolgung offener Punkte und Abstimmung mit angrenzenden Fachabteilungen

ICH Q3D-Bewertungen

  • Erstellung von Bewertungen gemäß ICH Q3D zur Kontrolle von elementaren Verunreinigungen
  • Zusammenstellung und Auswertung der erforderlichen Lieferanten-, Rohstoff- und Produktinformationen
  • Dokumentation und Pflege der Bewertungsergebnisse in den entsprechenden Systemen und Unterlagen
  • Abstimmung mit Kunden und internen Schnittstellen bei Rückfragen oder fehlenden Informationen

Batch Release Unit / Chargendokumentation

  • Unterstützung der Sachkundigen Person (QP) bei der Prüfung von Chargendokumentationen
  • Erstellung und Pflege von Batch Record Reviews
  • Prüfung der Vollständigkeit und Plausibilität von Herstell- und Prüfdokumentationen
  • Identifikation und Nachverfolgung von Abweichungen oder offenen Punkten in der Chargendokumentation
  • Vorbereitung der Unterlagen für die QP-Freigabe

Fristen- und Terminverfolgung

  • Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung aller zugewiesenen Aufgaben
  • Überwachung von PQR-Fristen und anderen qualitätsrelevanten Terminen
  • Aktive Nachverfolgung offener Vorgänge und termingerechte Eskalation bei Bedarf

Allgemeine QS-Aufgaben

  • Mitwirkung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Rahmen von Kundenprojekten
  • Unterstützung bei internen Audits, Behördenanfragen und qualitätsbezogenen Dokumentationen
  • Pflege und Archivierung qualitätsrelevanter Unterlagen
  • Zusammenarbeit mit den Bereichen Herstellung, Labor, Regulatory Affairs und QP

Dein Profil

Fachliche Anforderungen

  • Abgeschlossene pharmazeutische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung / Studium
  • Kenntnisse im GMP-Umfeld, insbesondere in den Bereichen Batch Documentation, PQR und Qualitätsbewertung
  • Kenntnisse in ICH Q3D sowie idealerweise in weiteren ICH-/GMP-Richtlinien
  • Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanter Dokumentation und regulatorischen Anforderungen
  • Erfahrung im Umgang mit Kundenanfragen und qualitätsbezogenen Bewertungen von Vorteil

Persönliche Anforderungen

  • Hohes Qualitätsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
  • Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Termintreue
  • Analytisches Denken und Freude an Dokumentations- und Bewertungsaufgaben
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • Eigenständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against adragos-leipzig's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on adragos-leipzig's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    adragos-leipzig's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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