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Open nowPosted 21 hours ago

Responsable de Validación de Sistemas Informatizados (CSV)

Ambit14 open roles

Where
Barcelona, Spain
Work mode
Hybrid
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From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowResponsable de Validación de Sistemas Informatizados (CSV)Ambit · Barcelona, Spain

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on Ambit's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

9.8% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market. Ambit postings stay open a median of 6 days.

Share of postings closed within
  1. 1.9%1 day
  2. 3.9%3 days
  3. 9.8%7 days
  4. 15.5%14 days
  5. 33.7%30 days
This job: posted 21 hours ago

Ambit median: 6 days open

The posting

REQUISITOS 🤹:

  • Experiencia previa en Computer System Validation (CSV) dentro del sector farmacéutico o Life Sciences.
  • Experiencia en validación de sistemas informatizados, aplicaciones corporativas e integraciones con impacto GxP.
  • Experiencia en elaboración y ejecución de protocolos de validación, scripts de pruebas, análisis de riesgos e informes.
  • Conocimiento de la normativa GxP del sector farmacéutico.
  • Conocimiento de las normativas 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
  • Conocimiento de GAMP 5 y de metodologías de validación basadas en riesgos.
  • Experiencia en gestión de cambios (Change Control), desviaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
  • Conocimiento de integridad de datos, registros electrónicos y audit trails.
  • Estudios universitarios en Ingeniería, Informática, Ciencias Farmacéuticas o disciplinas técnicas relacionadas.
  • Dominio del inglés, tanto hablado como escrito.
  • Capacidad de comunicación y coordinación con equipos de IT, QA, Automatización y Producción.

Se valorará:

  • Experiencia con ServiceNow u otras plataformas corporativas similares.
  • Experiencia en validación de aplicaciones GxP, integraciones y frameworks de pruebas automatizadas.
  • Conocimiento de sistemas industriales y plataformas de conectividad con equipos de fabricación.
  • Experiencia en entornos de fabricación farmacéutica y en proyectos internacionales.

TAREAS 🚀:

  • Definición e implementación de estrategias de validación de sistemas informatizados basadas en riesgos.
  • Generación y mantenimiento de documentación de validación: planes de validación, análisis de riesgos, protocolos de pruebas, matrices de trazabilidad e informes finales.
  • Planificación, ejecución y revisión de pruebas funcionales y de integración de sistemas y aplicaciones GxP.
  • Validación de nuevos módulos, funcionalidades e integraciones en aplicaciones corporativas.
  • Evaluación del impacto de cambios sobre sistemas validados y determinación de las necesidades de revalidación.
  • Mantenimiento del estado validado de los sistemas durante todo su ciclo de vida.
  • Gestión y seguimiento de controles de cambios, desviaciones e incidencias, así como de las acciones CAPA asociadas.
  • Revisión de evidencias de pruebas y garantía de la trazabilidad entre requisitos, riesgos y resultados.
  • Colaboración con los equipos de IT, QA, Automatización, Producción y proveedores externos.
  • Preparación de documentación y evidencias para auditorías internas y externas.
  • Comunicación del estado de los proyectos, riesgos identificados e incidencias detectadas.
  • Participación en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y cumplimiento normativo.

HORARIO 🕘:

  • De lunes a viernes, de 8:00-9:00 h a 17:00-18:00 h (horario flexible).
  • Modalidad híbrida
  • Ubicación: Sant Cugat del Valles.

CONDICIONES 🌱:

  • Salario negociable según experiencia y conocimientos.
  • Contrato indefinido.
  • Ticket restaurante los días que vayas a la oficina.
  • Plan de retribución flexible (con ventajas fiscales según la normativa aplicable): seguro médico privado, transporte público y cheque guardería.
  • Descuentos para acceder a centros fitness
  • Aprendizaje y desarrollo mediante catálogo de formación.
  • Programa de referidos.
  • Una organización con profesionales altamente cualificados con los que crecer y desarrollarse.
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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against Ambit's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on Ambit's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    Ambit's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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Before you press

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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