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Open nowPosted 8 hours ago

QA-Manager / Projektstandort Visp (w/m/d)

BakerHicks132 open roles

Where
Switzerland
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From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowQA-Manager / Projektstandort Visp (w/m/d)BakerHicks · Switzerland

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on BakerHicks's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

8.1% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market. BakerHicks postings stay open a median of 6 days.

Share of postings closed within
  1. 1.7%1 day
  2. 3.6%3 days
  3. 8.1%7 days
  4. 15.1%14 days
  5. 34.0%30 days
This job: posted 8 hours ago

BakerHicks median: 6 days open

The posting

Für unseren Projektstandort Visp suchen wir einen QA-Manager (w/m/d) mit Eintrittstermin nach Absprache.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Beratung und Unterstützung von Kunden bei der Umsetzung und Aufrechterhaltung GMP-konformer Qualitätsmanagementsysteme
  • Verantwortung für die Qualitätssicherung im Life Cycle von Produktions-, Analyse- und Infrastrukturanlagen
  • Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Wartungsaktivitäten, technischen Änderungen, Abweichungen und CAPAs
  • Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten innerhalb von Investitions- und Betriebsprojekten
  • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, VMP).
  • Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente wie SOPs, Berichte, Risikoanalysen und Qualitätsvereinbarungen
  • Durchführung von Compliance Assessments, Gap Analysen und internen Audits.
  • Sicherstellung des qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen durch periodische Reviews
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Angeboten, Aufwandsschätzungen und Beratungsleistungen im Bereich Quality & Compliance
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie der Qualitätsstandards von Kunden und BakerHicks
  • Förderung einer nachhaltigen Qualitäts- und Compliance-Kultur innerhalb von Kundenprojekten
  • Fachliche Unterstützung und Coaching von Projektteams in GMP-, Qualitäts- und Compliance-Themen
  • Sicherstellung einer risikobasierten und pragmatischen Entscheidungsfindung in qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Repräsentation von BakerHicks als kompetenter Ansprechpartner gegenüber Kunden, Auditoren und Behörden
  • Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen und Best Practices

Wichtige Ziele

  • Sicherstellung der GMP-Konformität und regulatorischen Compliance innerhalb der betreuten Kundenorganisationen
  • Fachliche Führung und Unterstützung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Qualitätsaktivitäten
  • Sicherstellung einer hohen Qualität der GMP-Dokumentation sowie qualitätsrelevanter Entscheidungen
  • Erfolgreiche Unterstützung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits
  • Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und kontinuierlicher Verbesserungen bei Kunden und innerhalb von BakerHicks
  • Weiterentwicklung des BakerHicks-Portfolios im Bereich Quality Assurance, Compliance, Qualification und Validation

Ihr Profil

  • Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Fundierte Expertise und mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizintechnischen Industrie
  • Umfangreiche Kenntnisse in Quality Assurance, Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagementsystemen
  • Tiefgehendes Verständnis von EU-GMP, Swissmedic-, FDA- und PIC/S-Anforderungen
  • Ausgeprägtes analytisches Denken sowie die Fähigkeit, komplexe Qualitäts- und Compliance-Themen risikobasiert zu bewerten
  • Fundierte Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, CAPAs und Risikoanalysen
  • Hohe Kommunikations- und Beratungskompetenz im Umgang mit Kunden, Behörden und interdisziplinären Projektteams
  • Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumentationen
  • Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere gewünschte Qualifikationen

  • Erfahrung in der Qualitätssicherung von Produktions-, Labor- und Infrastrukturanlagen
  • Kompetenz in der fachlichen Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
  • Kenntnisse in Computer System Validation (CSV), Data Integrity oder Reinigungsvalidierung
  • Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und elektronischen Quality-Systemen (z. B. SAP, MasterControl, TrackWise, Veeva)
  • Erfahrung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Kenntnisse in multidisziplinären Life-Science-Projekten innerhalb einer Beratungs- oder Projektumgebung

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

  • Überstunden voll kompensierbar
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
  • Europäische Projekteinsätze möglich
  • Rabattangebote im Stücki Center Basel
  • Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
  • Mitarbeiter werben Mitarbeiter
  • 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
  • U-Abo für Pendler
  • Flache Hierarchien
  • Homeoffice
  • Höchster Standard für Arbeitssicherheit
  • 25 Urlaubstage
  • Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
  • Weltweite Reiseversicherung
  • UVG-Zusatzversicherung
  • Zuschuss für Velopendler
  • Teilzeitarbeit möglich
  • Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against BakerHicks's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on BakerHicks's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    BakerHicks's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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By hand5–10
With CV Rocket100
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Before you press

Straight answers

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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