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Open nowPosted 24 days ago

Manager Quality Assurance GMP (m/w/d)

denk-family23 open roles

Where
München
Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowManager Quality Assurance GMP (m/w/d)denk-family · München

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on denk-family's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

7.9% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market.

Share of postings closed within
  1. 1.6%1 day
  2. 3.6%3 days
  3. 7.9%7 days
  4. 14.9%14 days
  5. 34.2%30 days
This job: posted 24 days ago

The posting

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan „Quality for your Health – Made in Germany“ schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

Die Rolle auf einen Blick

Als Manager Quality Assurance GMP (m/w/d) stellst du gemeinsam mit einem engagierten Team sicher, dass unsere Arzneimittel und qualitätsrelevanten Prozesse den geltenden Anforderungen sowie internen Vorgaben entsprechen. Du übernimmst Verantwortung innerhalb unseres pharmazeutischen Qualitätssystems und wirkst aktiv daran mit, die Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit entlang der Liefer- und Wertschöpfungskette sicherzustellen und weiterzuentwickeln. Dabei arbeitest du eng mit den anderen Fachbereichen sowie externen Dienstleistern und Lieferanten zusammen. . Du etablierst dich als kompetente Ansprechperson im Bereich GMP und nutzt deine Expertise, um die Qualitätsstandards von DENK PHARMA kontinuierlich zu verbessern.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

Herstellungsdokumente

  • Herstellanweisungen: Prüfe und genehmige Herstell- und Verpackungsanweisungen, um die Einhaltung der Compliance sicherzustellen
  • Prozessvalidierungen: Prüfe und genehmige Prozessvalidierungen, damit die Herstellung unserer Produkte nachhaltig zur gewünschten Produktqualität führt

Change Control, Abweichungen und Reklamationen

  • Change Control: Erstelle und bearbeite Change Control-Anträge, damit Änderungen ordnungsgemäß dokumentiert und bewertet werden
  • Abweichungen: Bearbeite und bewerte Abweichungen, um sicherzustellen, dass Ursachen und Auswirkungen analysiert und beseitigt werden
  • Reklamationen: Bearbeite Reklamationen zügig und zielorientiert, um die Patientensicherheit, Produktqualität und Kundenzufriedenheit zu gewährleisten

Zusammenarbeit

  • Projekte: Wirke als QA-Projektmitglied bei Projekten mit, um die Qualität von neuen und bestehenden Produkten sicherzustellen und die Produktverfügbarkeit zu gewährleisten
  • Interdisziplinärer Austausch: Pflege eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen, um den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherzustellen

Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen

  • Selbstinspektionen und Audits: Nimm an internen Selbstinspektionen und Audits bei externen Dienstleistern teil, um Schwachstellen zu identifizieren und Verbesserungspotenziale aufzuzeigen
  • Behördeninspektionen: Wirke bei Behördeninspektionen mit, damit weiterhin die GMP- und GDP-Zertifikate durch die Aufsichtsbehörde erteilt werden

Qualitätsverträge

  • VAVs und QA-Agreements: Erstelle und prüfe Qualitätsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträge, um Verantwortlichkeiten mit externen Partnern klar zu regeln und deren Einhaltung sicherzustellen

Das solltest du mitbringen:

  • Fachlicher Background: Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Pharmazie, Chemie oder Biologie
  • Berufserfahrung: Du bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich mit
  • Analytischer Blick: Du überzeugst durch ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und ein hohes Verantwortungsgefühl
  • Kommunikationsstärke: Du kannst komplexe Sachverhalte klar und verständlich kommunizieren und arbeitest proaktiv an Lösungen
  • Systemkenntnis: Du verfügst über sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere mit MS Office, und idealerweise auch über SAP-Kenntnisse
  • KI-Mindset: Du begegnest neuen Technologien mit Neugier und hast Lust, KI-Tools etwa für Dokumentenmanagement und Datenanalysen aktiv in deinen Arbeitsalltag zu integrieren.

Das bieten wir dir:

  • Work & Life – Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
  • Share & Create – Offener Austausch und Feedback z. B. durch monatliche Pulsumfragen sowie regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
  • Level up – Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
  • Access to healing – Gesundheits- und Fitnesskooperation mit dem EGYM Wellpass, kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
  • Buddy Programm – Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch“
  • Außerdem – 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.
From $25, paid onceGet the CV for this job

What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against denk-family's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on denk-family's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    denk-family's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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By hand5–10
With CV Rocket100
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Before you press

Straight answers

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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