The posting
Senior QA Specialist – Hillegom Ben jij een ervaren QA-specialist die kwaliteit niet alleen bewaakt, maar ook graag verbetert? Krijg je energie van het opzetten en verbeteren van kwaliteitssystemen, het uitvoeren van validaties en het zorgen dat processen voldoen aan de geldende richtlijnen? Dan is dit een mooie kans om jouw kennis en ervaring in te zetten bij een grote producent van onder andere zeep- en desinfectieproducten in Hillegom. Voor deze organisatie zoeken we een Senior QA Specialist die graag zelf de handen uit de mouwen steekt. Je combineert inhoudelijk projectwerk met de dagelijkse kwaliteitswerkzaamheden en zorgt ervoor dat afspraken worden nagekomen, documentatie op orde is en verbeteringen daadwerkelijk worden doorgevoerd. Wat ga je doen? Als Senior QA Specialist speel je een belangrijke rol in het waarborgen en verder ontwikkelen van de kwaliteit binnen de productieomgeving. Je werkt volgens de geldende GMP-richtlijnen en relevante FDA-regelgeving. Daarbij werk je nauw samen met collega's van onder andere Productie, R&D, Engineering en Supply Chain. Je werkzaamheden zijn afwisselend en bestaan onder andere uit: • • Kwaliteitssystemen beheren en verbeteren: je houdt je bezig met afwijkingen, CAPA's (corrigerende en preventieve maatregelen), wijzigingsverzoeken, risicobeoordelingen en de beoordeling van batchdocumentatie. • Validaties uitvoeren en begeleiden: je stelt validatiedocumentatie op, beoordeelt protocollen en rapporten en zorgt ervoor dat apparatuur, processen, reiniging en systemen aantoonbaar voldoen aan de gestelde eisen. Ook beheer en onderhoud je het Validation Master Plan (VMP). • Documentatie op orde houden: je stelt procedures (SOP's), formulieren en werkinstructies op en zorgt ervoor dat documenten actueel, correct en goedgekeurd zijn. • Audits en inspecties ondersteunen: je voert interne audits uit, volgt bevindingen op en helpt bij de voorbereiding van externe inspecties. • Meewerken aan nieuwe producten en veranderi



