Skip to content
CV Rocket
Get started
How it worksThe enginePricingBlogContactSign in

Open nowPosted 6 hours agoWe saw it 62 min after it went up

Head of Quality, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs - URSAPHARM Nordic

Haeger & Carlsson | Executive Search & Interim AB20 open roles

Where
Stockholm, Sweden; Örebro Län, Sweden
Work mode
Hybrid
Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowHead of Quality, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs - URSAPHARM NordicHaeger & Carlsson | Executive Search & Interim AB · Stockholm, Sweden; Örebro Län, Sweden

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on Haeger & Carlsson | Executive Search & Interim AB's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

12.4% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market. Haeger & Carlsson | Executive Search & Interim AB postings stay open a median of 17 days.

Share of postings closed within
  1. 2.1%1 day
  2. 4.5%3 days
  3. 12.4%7 days
  4. 20.0%14 days
  5. 35.5%30 days
  6. 58.6%60 days
This job: posted 6 hours ago

Haeger & Carlsson | Executive Search & Interim AB median: 17 days open

The posting

Vill du ta ett samlat nordiskt ansvar för QA, PV och RA i en växande organisation där kvalitet och patientsäkerhet är centrala?

URSAPHARM Nordic befinner sig i en spännande tillväxtfas och söker nu en Head of Quality, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs med ansvar för Sverige, Danmark, Norge och Finland.

Detta är en bred och verksamhetskritisk roll där Quality Assurance är den främsta tyngdpunkten. Du ansvarar för kvalitetssystem, SOP:ar, kvalitetsprocesser och regelefterlevnad samtidigt som du har ett övergripande ansvar för Regulatory Affairs och Pharmacovigilance. Rollen kombinerar strategiskt ansvar med operativt arbete.

Du blir organisationens interna specialist och huvudsakliga kontaktperson inom QA, RA och PV. I rollen arbetar du nära den nordiska organisationen, koncernfunktionerna i Tyskland och den externa konsultpartner som idag ansvarar för delar av området. Du kommer successivt att ta över utvalda ansvarsområden samtidigt som du styr, prioriterar och följer upp konsultpartnerns arbete. Rollen innebär stor självständighet, ett brett mandat och en viktig funktion i den fortsatta utvecklingen av verksamheten. Initialt har tjänsten inget personalansvar.

Tjänsten är placerad i Örebro, omfattar ansvar för de nordiska marknaderna och rapporterar till Managing Director för URSAPHARM Nordic. Det är en fördel om du har möjlighet att arbeta huvudsakligen från kontoret i Örebro. Hybridarbete är också möjligt och närvaro på kontoret krävs då minst en dag i veckan.

Om företaget: URSAPHARM är ett internationellt, familjeägt läkemedels- och medicintekniskt bolag med över 50 års erfarenhet. Företaget är idag marknadsledande inom torra ögon i flera marknader och når kunder i över 80 länder. Kulturen präglas av entreprenörsanda, samarbete och en stark vilja att fortsätta utvecklas. https://ursapharm.se/

Huvudsakliga arbetsområden

· Övergripande ansvar för Quality Assurance, Pharmacovigilance och Regulatory Affairs i Norden.

· Utveckla och säkerställa effektiva kvalitetssystem, SOP:ar, processer och regelefterlevnad för läkemedel, medicintekniska produkter och kosmetiska produkter.

· Ansvara för myndighetskontakter, regulatoriska processer, produktlivscykelhantering samt granskning av regulatorisk dokumentation.

· Säkerställa fungerande processer för Pharmacovigilance, Medical Device Vigilance, produktklagomål, CAPA, avvikelsehantering, Change Control och återkallelser.

· Leda samarbetet med externa specialistpartners, successivt ta över utvalda ansvarsområden samt samordna revisioner, inspektioner och utbildningsinsatser inom kvalitet och regelefterlevnad.

· På sikt ta rollen som Responsible Person (RP) för läkemedelsdistributionen.

Kvalifikationer

· Relevant naturvetenskaplig, farmaceutisk eller medicinsk högskoleutbildning.

· Flera års erfarenhet inom Quality Assurance, Regulatory Affairs och Pharmacovigilance från läkemedelsindustrin, gärna i kombination med medicinteknik.

· Erfarenhet av kvalitetssystem, SOP:ar, kvalitetsprocesser, audits, inspektioner och regulatoriskt arbete.

· God kunskap om myndighetskontakter, Pharmacovigilance, produktklagomål, CAPA, avvikelsehantering och andra post-market-processer.

· Förmåga att självständigt driva, utveckla och leda kvalitets- och regulatoriskt arbete i samarbete med interna och externa intressenter.

· Erfarenhet som Responsible Person (RP) samt erfarenhet från en nordisk eller internationell organisation är meriterande.

· Flytande svenska och engelska i tal och skrift.

Personliga egenskaper

För att trivas och lyckas i rollen är du en självgående person som tar stort ansvar, är trygg i din kompetens och trivs med att kombinera strategiskt ansvar med operativt arbete. Rollen passar dig som vill vara med och bygga upp en viktig funktion i en växande organisation.

· Strukturerad, noggrann och ansvarstagande.

· Självgående och trygg i din specialistkompetens, med förmåga att prioritera och driva arbetet framåt. .

· Pragmatisk och lösningsorienterad, med förmåga att balansera regelefterlevnad med verksamhetens behov.

· Kommunikativ, samarbetsinriktad och skicklig på att skapa förtroende i olika kontaktytor.

· Trivs i en föränderlig och växande organisation där du får ta stort eget ansvar och bidra till utveckling.

Vi ser fram emot din ansökan! Då vi arbetar med löpande urval rekommenderar vi att du skickar in din ansökan alternativt kontaktar oss så snart som möjligt.

Välkommen med din ansökan via haegercarlsson.com

Frågor besvaras av:

Anna Emterling, Sr Recruitment Manager

+46 76 313 01 37

[email protected]

From $25, paid onceGet the CV for this job

What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against Haeger & Carlsson | Executive Search & Interim AB's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on Haeger & Carlsson | Executive Search & Interim AB's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    Haeger & Carlsson | Executive Search & Interim AB's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

Get the CV for this job
By hand5–10
With CV Rocket100
applications a day

Nearby

Live postings like this one

Same employer first, then the same role elsewhere.

Before you press

Straight answers

Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.