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Junior Regulatory Affairs Specialist

job-room.ch87,636 open roles

Where
Lausanne, VD, Switzerland
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Your applicationOpen nowJunior Regulatory Affairs Specialistjob-room.ch · Lausanne, VD, Switzerland

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on job-room.ch's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

7.9% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market. job-room.ch postings stay open a median of 2 days.

Share of postings closed within
  1. 1.6%1 day
  2. 3.6%3 days
  3. 7.9%7 days
  4. 14.9%14 days
  5. 34.0%30 days
This job: posted 2 days ago

job-room.ch median: 2 days open

The posting

  • 30 septembre 2026
  • 100%
  • Durée indéterminée
  • Avenue de Sévelin 28, 1004 Lausanne
  • Se connecter pour voir l-estimation de salaire de jobup.ch

NextKidney SA est une entreprise innovante en forte croissance développant et commercialisant le premier dispositif portable d'hémodialyse au monde. Nous opérons en Europe, en Asie et aux États-Unis. Vous collaborerez avec des fonds d'investissement (VC), des fondations et des entreprises du monde entier et ferez partie d'une atmosphère de travail moderne et ouverte où les valeurs professionnelles et humaines se rencontrent.

Notre mission d'entreprise : créer une vie meilleure pour les patients dialysés dans le monde entier !

Spécialiste Junior en Affaires Réglementaires

Le Spécialiste Junior en Affaires Réglementaires soutient le département des Affaires Réglementaires afin d'assurer la conformité avec les cadres réglementaires régissant l'enregistrement des produits, les soumissions, la distribution et la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux dans différentes juridictions, principalement l'UE et les États-Unis.

Responsabilités clés et missions

  • Contribuer aux équipes pluridisciplinaires et communiquer efficacement les exigences réglementaires.
  • Aider à la préparation des dossiers réglementaires pour diverses régions.
  • Surveiller et transmettre l'impact des changements réglementaires mondiaux.
  • Soutenir la préparation des documents pour : audits, interactions et correspondances avec les parties prenantes réglementaires (ANC, NB, FDA).
  • Évaluer l'étiquetage et les supports marketing pour assurer leur conformité.

Responsabilités spécifiques

Dossiers réglementaires

  • Préparer et compiler la documentation nécessaire pour les dossiers réglementaires dans diverses juridictions.
  • Connaissance réglementaire et capacité à assurer proactivement la conformité tout au long du développement des documents.

Surveillance post-commercialisation

  • Soutenir la mise à jour des revues systématiques de la littérature ou des bases de données.
  • Soutenir le rapport des événements de sécurité conformément aux exigences réglementaires.

Systèmes de gestion de la qualité (SGQ)

  • Contribuer au maintien des processus réglementaires dans le cadre du SGQ.
  • Participer aux activités de veille réglementaire pour identifier et traiter les évolutions réglementaires.
  • Soutenir l'amélioration continue en apportant des idées et en proposant des solutions lorsque cela est approprié.

Connaissances, compétences et aptitudes

Compétences analytiques

  • Rigueur et attention aux détails.
  • Excellentes compétences organisationnelles.
  • Capacité à collecter, organiser et synthétiser les données réglementaires pour soutenir la prise de décision de l'équipe.
  • Compétences proactives en résolution de problèmes et esprit d'amélioration continue.

Compétences techniques

  • Maîtrise avancée de MS Word et Excel.
  • Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français.

Compétences spécifiques

  • Enthousiasme pour l'apprentissage continu et la mise à jour des exigences réglementaires et des avancées technologiques.
  • Compréhension de l'interaction de la documentation réglementaire tout au long du cycle de vie du développement, de la commercialisation et de la maintenance post-commercialisation des dispositifs médicaux.

Formation et expérience

  • Diplôme de licence minimum dans un domaine scientifique tel que les sciences, la pharmacie ou l'ingénierie.
  • 2 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et leurs réglementations associées.

Statut administratif

* Permis de travail suisse valide ou citoyenneté UE/AELE

Veuillez postuler directement à ce poste via Jopup.

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against job-room.ch's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on job-room.ch's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    job-room.ch's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

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