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Job Description
Sie möchten die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitgestalten? Bei NSF Prosystem erwarten Sie abwechslungsreiche Projekte im internationalen Medizintechnik-Umfeld. Unsere Arbeit verbindet Wissenschaft, Technologie, Strategie und Zusammenarbeit mit Menschen aus unterschiedlichsten Fachbereichen, sowohl in Start-ups als auch in Großkonzernen. Als Consultant (m/w/d) tragen Sie dazu bei, dass Medizinprodukte sicher auf den Markt kommen und dort langfristig erfolgreich bleiben
Was wir bieten:
- Zusammenarbeit mit erfahrenen ExpertInnen in einem internationalen Umfeld
- Raum für Eigenverantwortung und individuelle Gestaltungsmöglichkeiten
- Unbefristeter Vertrag in Vollzeit
- Karrieremöglichkeiten, strukturiertes Onboarding und ständige Fort- und Weiterbildung
- Hybrides, flexibles und familienfreundliches Arbeitsmodell
- Modernes und gut angebundenes Büro im Herzen Hamburgs
- Regelmäßige Team-Events
- Jobticket zur Nutzung der öffentlichen Verkehrsmittel
- Zuschuss zum Wellpass und JobRad
- Zugang zu Rabatt-Portalen wie Corporate Benefits
- Fokus auf psychischer Gesundheit (Mental Health Day)
- Ehrenamtliches Engagement im Rahmen eines betrieblichen Arbeitstages in sozialen Einrichtungen
- Betriebliche Altersvorsorge
Responsibilities
Ihre Aufgaben
Sie unterstützen mit Ihrer Expertise Medizinproduktehersteller, Zulieferer, Behörden, Benannte Stellen sowie andere Akteure im regulatorischen Umfeld. Gemeinsam mit unseren internationalen KundInnen lösen Sie komplexe regulatorische Herausforderungen, entwickeln nachhaltige Qualitätsprozesse und sorgen dafür, dass Medizinprodukte sicher und erfolgreich ihren Weg zu PatientInnen finden. Unsere Projekte reichen von der strategischen Beratung über die Erstellung technischer Dokumentation bis hin zur Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen. Dabei verfolgen wir ein klares Ziel: Lösungen zu schaffen, die sowohl den Unternehmen als auch den PatientInnen einen Nutzen bieten. Dies beinhaltet unter anderem die folgenden Bereiche:
- Regulatory Affairs – Entwicklung regulatorischer Strategien sowie Unterstützung bei Zulassungen, Zertifizierungen und der Erstellung technischer Dokumentationen.
- Qualitätsmanagement – Aufbau, Optimierung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen und qualitätsrelevanten Prozessen sowie Durchführung von Audits.
- Projektmanagement – Begleitung komplexer Projekte von der Strategieentwicklung bis zur operativen Umsetzung.
- Wissenstransfer – Durchführung von Schulungen, Workshops und Wissensvermittlung zu regulatorischen, klinischen und qualitätsrelevanten Themen.
Qualifications
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Einschlägige Berufserfahrung in relevanten Bereichen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Hohe Motivation sowie Bereitschaft zur eigenständigen und eigenverantwortlichen Einarbeitung in neue Themen
- Teamfähigkeit und ausgeprägte Kundenorientierung
- Ergebnis- und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Optional: Kenntnisse im Bereich Software sowie Programmiererfahrung von Vorteil
Tauchen Sie ein in ein spannendes, regulatorisches Umfeld. Werden Sie Teil eines kompetenten und wertschätzenden Teams, das Wert auf transparente Kommunikation, kurze Entscheidungswege und gegenseitige Unterstützung legt. In unserem internationalen und dynamischen Umfeld können Sie eigene Ideen einbringen, Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln. Wenn Sie sich für Medizintechnik und Innovation begeistern, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.
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About Us
With a legacy spanning more than 80 years, NSF leverages science and innovation to improve human and planet health. We provide science-driven, independent testing, inspection, certification, and advisory services and develop the very standards that drive the food, water, and life sciences industries worldwide. We empower our clients to navigate shifting regulations to improve consumer health, safety, and quality of life.
One of our core values is We Are One NSF. This means that while we’re one team, we embrace the cultural, ethnic, language, and demographic diversity that reflects the societies in which we live and work.
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NSF is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to, among other things, race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, status as a protected veteran, or disability.
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From research to patient, NSF's expert team provides comprehensive regulatory, quality and clinical support to pharmaceutical, biotech, medical devices, in-vitro diagnostics, and combination products clients across the product life cycle to navigate complex regulations and industry challenges.
