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Open nowPosted 11 days ago

Senior Lead Investigator

PolyPeptide Belgium3 open roles

Where
Braine-l'Alleud, Belgium
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From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowSenior Lead InvestigatorPolyPeptide Belgium · Braine-l'Alleud, Belgium

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on PolyPeptide Belgium's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

13.1% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market. PolyPeptide Belgium postings stay open a median of 19 days.

Share of postings closed within
  1. 2.2%1 day
  2. 4.7%3 days
  3. 13.1%7 days
  4. 21.1%14 days
  5. 35.8%30 days
  6. 59.0%60 days
This job: posted 11 days ago

PolyPeptide Belgium median: 19 days open

The posting

PolyPeptide est actuellement à la recherche d'un

Senior Lead Investigator

pour son site de Braine L'Alleud

Résumé de la fonction:

En tant que Senior Lead Investigator, vous êtes un(e) expert(e) de référence dans la gestion des déviations et des investigations qualité en environnement de fabrication GMP de principes actifs pharmaceutiques (API).

Grâce à votre expérience confirmée dans la conduite d’investigations complexes, vous assurez et coordonnez des analyses approfondies afin d’identifier les causes racines, de définir des actions correctives et préventives pertinentes et de garantir la qualité et la robustesse des investigations.

Au-delà de la gestion directe des déviations, vous jouez un rôle essentiel de coaching et d’accompagnement des collaborateurs impliqués dans les investigations et la rédaction des déviations. Vous les guidez dans leur méthodologie d’investigation, challengez leurs analyses et les accompagnez afin d’améliorer la qualité, la pertinence et la rigueur scientifique de leurs conclusions.

Vous contribuez ainsi activement au développement des compétences des équipes et à l’amélioration continue des pratiques d’investigation sur le terrain.

Vous jouez également un rôle clé dans le pilotage des KPI Qualité pour les départements Manufacturing USP / DSP, et vous êtes garant(e) du suivi et de la clôture dans les délais des déviations, CAPA et Change Control (tasks).

Responsabilités principales:

  • Mener, coordonner et clôturer des investigations complexes sur less déviations: collecte de données, analyse des causes racines (RCA),et l'établissement de plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
  • Collaborer étroitement avec la production, la maintenance, l’assurance qualité, l’engineering et les laboratoires analytiques.
  • Garantir la conformité des investigations avec les normes GMP, les procédures internes et les attentes des autorités réglementaires.
  • Assurer une documentation claire, précise et dans les délais (rapports, enregistrements, traçabilité).
  • Suivre l’efficacité des CAPA, contribuer à leur vérification et à la prévention de la récurrence.
  • Contribuer à la formation et au développement des compétences des équipes opérationnelles sur la gestion des déviations
  • Participer activement aux audits clients et inspections (ex. ANSM, EMA, FDA…).
  • Proposer et conduire des projets d’amélioration continue visant la robustesse des processus et la réduction des déviations.
  • Mettre en place / maintenir les outils de suivi nécessaires pour éviter le backlog et tenir les engagements de clôture.
  • Être formateur lors de l’implémentation d’améliorations de pratiques et de mises à jour documentaires.

Profil recherché:

  • Bac+5 (Master, Ingénieur, PharmD ou équivalent) en chimie, biotechnologie, pharmacie ou domaine connexe.
  • 5 à 8 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en environnement GMP.
  • Expérience significative en investigation de déviations, assurance qualité, ou production en contexte GMP
  • Maîtrise des référentiels BPF (ex. ICH Q7, 21 CFR Part 210/211).
  • Connaissance approfondies des outils d'investigation qualité.
  • Solide culture scientifique, rigueur analytique
  • Excellentes capacités de rédaction technique
  • Leadership, autonomie, sens des responsabilités.
  • Communication efficace, posture pédagogique, esprit d’équipe.
  • Esprit critique, orienté solution.
  • Capacité à gérer des priorités fluctuantes et des deadlines.
  • Confidentialité.
  • Excellentes connaissances en français (écrit et parlé)
  • Bonnes connaissances de l'anglais (écrit et parlé)

Ce que nous offrons:

  • Un package de rémunération compétitif, aligné avec votre expérience et vos responsabilités.
  • Une voiture de société avec carte carburant / énergie.
  • Un bonus.
  • Des chèques‑repas et des éco‑chèques.
  • Une assurance groupe et une assurance hospitalisation.
  • 18 jours de RTT et des modalités de travail flexibles.
  • Des opportunités de développement au sein d’une organisation internationale en pleine croissance.
  • Un environnement de travail dynamique, qui valorise la collaboration, l’autonomie et l’amélioration continue.

Intéressé? N'hésitez pas à postuler dès maintenant.

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against PolyPeptide Belgium's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on PolyPeptide Belgium's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    PolyPeptide Belgium's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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Before you press

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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