The posting
Estamos em busca de um(a) Supervisor(a) de Controle de Qualidade para atuar na gestão das atividades analíticas e laboratoriais, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), dos procedimentos internos e dos requisitos regulatórios aplicáveis à indústria farmacêutica.
Requisitos:
- Formação superior completa em Farmácia, sendo obrigatória.
- Experiência em Gestão do Controle de Qualidade na indústria farmacêutica.
- Experiência prévia em gestão ou liderança de equipes.
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório.
- Conhecimento em investigação de OOS/OOT, desvios, CAPA e controle de mudanças.
- Experiência com revisão de documentação e resultados analíticos.
- Conhecimento de técnicas e análises aplicáveis ao segmento farmacêutico.
- Familiaridade com sistemas e ferramentas de gestão da qualidade.
- Conhecimento de normas e requisitos regulatórios aplicáveis à indústria farmacêutica.
Diferenciais:
- Experiência com HPLC, GC, espectrofotometria ou outras técnicas analíticas.
- Vivência com sistemas informatizados de laboratório (LIMS).
- Experiência em auditorias e inspeções regulatórias.
- Conhecimento de ferramentas de análise de causa e melhoria contínua.
Principais responsabilidades:
- Supervisionar e orientar a equipe de Controle de Qualidade, promovendo o desenvolvimento técnico e comportamental dos colaboradores.
- Coordenar as atividades de análises físico-químicas, microbiológicas e/ou demais ensaios aplicáveis aos produtos, matérias-primas, materiais e estudos de estabilidade.
- Garantir o cumprimento da programação analítica e dos prazos estabelecidos.
- Avaliar e acompanhar resultados analíticos, incluindo investigações de resultados fora de especificação (OOS) e resultados fora de tendência (OOT).
- Revisar e aprovar documentos, registros, especificações, métodos analíticos e relatórios, conforme os procedimentos internos e requisitos regulatórios.
- Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e das Boas Práticas de Fabricação.
- Acompanhar indicadores de desempenho da área, identificando oportunidades de melhoria e implementando planos de ação.
- Participar de investigações de desvios, não conformidades, reclamações e mudanças relacionadas ao Controle de Qualidade.
- Garantir a disponibilidade, qualificação, calibração e manutenção dos equipamentos e instrumentos laboratoriais.
- Acompanhar o controle de reagentes, padrões, materiais de laboratório e demais insumos utilizados nas análises.
- Apoiar auditorias internas, inspeções de órgãos regulatórios e auditorias de clientes e fornecedores.
- Promover a cultura de qualidade, segurança, integridade de dados e melhoria contínua dentro do laboratório.



