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Open nowPosted 12 hours ago

Production Engineering specialist, Validation lead

Santen87 open roles

Where
Hikone, Shiga, Japan
Work mode
On site
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From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowProduction Engineering specialist, Validation leadSanten · Hikone, Shiga, Japan

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on Santen's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

13.9% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market. Santen postings stay open a median of 19 days.

Share of postings closed within
  1. 2.2%1 day
  2. 4.7%3 days
  3. 13.9%7 days
  4. 22.4%14 days
  5. 38.1%30 days
  6. 59.0%60 days
This job: posted 12 hours ago

Santen median: 19 days open

The posting

企業概要

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つグローバル製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

求人内容

生産エンジニアリング部のバリデーションスペシャリストとして、無菌医薬品の生産設備・生産ラインに関するバリデーション業務を担当いただきます。新規工場・生産ラインの企画・導入から既存設備の改善まで、関連部門と連携し、GMPおよび関連法規制への適合と生産性向上を推進するポジションです。主な業務下記の通りです。

  • 新規設備・生産ライン導入に伴うバリデーションの推進 新規生産ライン増設などのプロジェクトに、バリデーションの主担当として参画し、計画・実施を推進する。
  • URSの作成およびバリデーション戦略の策定・推進 最新のGMPガイドラインに基づき、URS（ユーザー要求仕様書）を作成するとともに、各設備・システム間の整合性を確保する。
  • GMP・関連法規制への適合 最新の規制要件・動向を踏まえ、品質とコストのバランスを考慮したバリデーションを設計・実施する。
  • 既存工場の生産性向上 設備・プロセスの改善や新規技術の開発・導入に伴うバリデーションを通じて、生産性向上およびコスト削減に貢献する。
  • 部門横断でのプロジェクト推進・専門知識の共有 関連部門と連携してプロジェクトを円滑に推進するとともに、自身の経験・専門知識をチーム内へ共有し、組織の技術力向上を支援する。

資格

【必須】

  • 新規設備または既存生産ラインにおけるバリデーションの実務経験
  • GMPおよびバリデーションに関する専門知識
  • 生産設備、建屋・ユーティリティ設備に関する理解
  • 製剤・生産技術、無菌製剤および製造プロセスに関する専門知識
  • 医薬品製造に関わる法規制および労働安全衛生関連規制に関する知識と、最新動向を把握する力
  • 関連部門と円滑に連携し、業務を推進するコミュニケーション力およびリーダーシップ
  • グローバルな関係者と連携するための日本語・英語のコミュニケーション力

その他の情報

（業務内容の変更の範囲）当社業務全般

（就業場所の変更の範囲）滋賀工場／当社事業所

【想定するキャリア】

  • 入社後は担当者として生産ライン導入のバリデーション統括および実施業務をご担当いただきます。
  • 将来的にはPJのリーダーとして、各案件をリードいただくことを期待します。

【ポジションの魅力】

  • 日本No.1の眼科医薬品メーカーである当社にて、無菌医薬品製造のエンジニアリング業務に携わっていただきます。
  • 事業成長に伴い、エンジニアリング部門の強化を図っています。中長期の設備投資計画立案実行やGMP基準の見直し、グローバル環境下での各プロジェクトのマネジメントなど、活躍/成長の機会が非常に多くあります。
  • 自身の努力が点眼剤という目に見える形となり、人々の健康を守ることに貢献できます。
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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against Santen's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on Santen's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    Santen's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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By hand5–10
With CV Rocket100
applications a day

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Before you press

Straight answers

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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