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Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen Scientist zur Unterstützung bei…
Scientist, Research Development \& Sciences
Job description:
Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen Scientist zur Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen, CAPA\-Management und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in einem GMP\-regulierten Umfeld.
About the customer:
- Dauer: Ab sofort, 1 Jahr mit Option auf Verlängerung
- Standort: Bern
Requirements:
- Untersuchung von GMP\-Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung detaillierter Untersuchungsberichte.
- Mitwirkung bei Erstbewertungen und Koordination von Abweichungen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrektur\- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) bis zum Abschluss.
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain und weiteren Abteilungen.
- Analyse von Prozessdaten und Identifikation von Verbesserungspotenzialen hinsichtlich Qualität und Compliance.
- Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen.
Competences:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder mehrjährige relevante Berufserfahrung in der sterilen Abfüllung. * Erfahrung in der Pharma\-, Biotech\-, Chemie\- oder Lebensmittelindustrie in einem GMP\-regulierten Umfeld. * Praktische Erfahrung im Abweichungsmanagement, in der Ursachenanalyse und der Erstellung von Untersuchungsberichten. * Kenntnisse in QMS, CAPA, Change Control und Risikomanagement sind von Vorteil. * Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Erfahrung mit TrackWise oder Veeva ist von Vorteil. * Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz sowie eine strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise. * Proaktive, teamorientierte Persönlichkeit mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten. j4id10466302jm j4it1145jm j4iy26jm



