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Scientist, Research Development \& Sciences ===========================================
Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen Scientist zur Unterstützung bei…
Scientist, Research Development \& Sciences ===========================================
description
Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen Scientist zur Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen, CAPA\-Management und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen in einem GMP\-regulierten Umfeld.
About the customer
- Dauer: Ab sofort, 1 Jahr mit Option auf Verlängerung
- Standort: Bern
Requirements
- Untersuchung von GMP\-Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung detaillierter Untersuchungsberichte.
- Mitwirkung bei Erstbewertungen und Koordination von Abweichungen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrektur\- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) bis zum Abschluss.
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain und weiteren Abteilungen.
- Analyse von Prozessdaten und Identifikation von Verbesserungspotenzialen hinsichtlich Qualität und Compliance.
- Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen.
Competences
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder mehrjährige relevante Berufserfahrung in der sterilen Abfüllung.
- Erfahrung in der Pharma\-, Biotech\-, Chemie\- oder Lebensmittelindustrie in einem GMP\-regulierten Umfeld.
- Praktische Erfahrung im Abweichungsmanagement, in der Ursachenanalyse und der Erstellung von Untersuchungsberichten.
- Kenntnisse in QMS, CAPA, Change Control und Risikomanagement sind von Vorteil.
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Erfahrung mit TrackWise oder Veeva ist von Vorteil.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz sowie eine strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
- Proaktive, teamorientierte Persönlichkeit mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten.
![Swisslinx AG]()
* Swisslinx AG Löwenstrasse 29 8001 Zürich
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