Skip to content

Open nowPosted today

Quality Assurance Specialist - fixed term contract

zentiva12 open roles

Where
Romania Bucharest
Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowQuality Assurance Specialist - fixed term contractzentiva · Romania Bucharest
  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on zentiva's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

13.5% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market. zentiva postings stay open a median of 20 days.

Share of postings closed within
  1. 2.3%1 day
  2. 4.6%3 days
  3. 13.5%7 days
  4. 21.8%14 days
  5. 36.6%30 days
  6. 58.9%60 days
This job: posted today

zentiva median: 20 days open

The posting

OBIECTIVUL POSTULUI

Implementează și/sau îmbunătățește sistemul de asigurare a calității în companie, în vederea respectării cerințelor GxP. Gestionează activitățile de risc management pentru procese și produse din perspectiva calității. Evaluează producători, parteneri de contract prin efectuarea de audituri/ inspecții în acord cu documentele interne, standarde de grup și legislația în vigoare. Este responsabil de procese specifice de asigurarea calității alocate ca arie de responsabilitate/departamente.

RESPONSABILITĂȚI SPECIFICE

Executie

Responsabil de managementul riscului pentru departamentul dedicat și gestionarea riscului în sistemul informatic actual, conform procedurilor specifice;

Responsabil de negocierea contractelor de calitate cu partenerii din grup sau externi; Asigură evaluarea subcontractorilor și a furnizorilor de servicii în acord cu legislația în vigoare și a normelor GxP;

Investighează deviațiile și monitorizează acțiunile corective și preventive pentru departamentul dedicat în cadrul zonelor cu impact în fabricația produsului medicamentos.

Completează în sistemul informatic actual, conform procedurilor specifice;

Supervizează procesul de studii de stabilitate în acord cu legislația și normele GxP. Avizează specificațiile produselor finite supuse studiului de stabilitate, protocoalele și rapoartele studiilor de stabilitate. Participă la investigații în caz de OOS/OOT în cazul studiilor de stabilitate;

Efectuează audituri interne în zonele de fabricație și suport în vederea asigurării respectării legislației în vigoare și a normelor GxP. Evaluează zonele/ subiectele de risc în zonele auditate/ inspectate;

Efectuează analize de risc și participă la identificarea acțiunilor necesare reducerii riscurilor din zonele de fabricatie GMP;

Participă la auditurile și inspecțiile externe.

Verificare

Verifică și avizează documentația GxP și procesele corespunzătoare activității pentru departamentul dedicat din cadrul zonelor cu impact în fabricația produsului medicamentos. Verifică și avizează conformitatea documentației sistemului calitătii cu cerintele GxP, documentația de grup și legislația în vigoare.

Evaluare

Evaluează zonele auditate/ inspectate în conformitate cu normele GxP (prin completare de Rapoarte specifice activității de inspecție);

Urmărește activitățile asumate pentru implementarea acestora;

Stabilește noi acțiuni în vederea avizării conformității pentru zonele auditate;

Evaluează documente de sistem de calitate de grup în vederea stabilirii de acțiuni de implementare internă.

Studii:

Superioare universitare finalizate cu specializare farmacie, chimie, biologie, biochimie.

Experiența și cunoștințe :

Experiența în Asigurarea Calității minim 1 an sau experiența în controlul calității/ producție medicamente minim 3 ani;

Cunoștințe privind legislația farmaceutică în vigoare;

Cunoștințe privind RBPF;

Cunoștințe privind caracteristicile produselor farmaceutice fabricate în zona de desfăsurare a activitătii;

Cunoștințe privind echipamente și produsele derulate în zona de desfășurare a activitătii;

Cunoaștere limbii engleze nivel avansat.

Competențe și abilități:

Atentie la detalii

Abilități de comunicare verbale și non-verbală o Orientare către obiective

Sprijin pentru dezvoltare

Încurajarea inovației și a schimbării o Construirea relatiilor interumane

Bune abilități de negociere și influențare

Bune abilități de lucru în echipă

From $25, paid onceGet the CV for this job

What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against zentiva's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.
  3. We apply on zentiva's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.
  4. Every reply, sorted

    zentiva's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.
  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

By hand5–10
With CV Rocket100
applications a day

Nearby

Live postings like this one

Same employer first, then the same role elsewhere.

Before you press

Straight answers

Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.

What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

Get the CV for this job

From $25 per CV, paid once. No subscription.