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Seibersdorf Laboratories
In unserem Team leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zum österreichischen Gesundheitswesen. Unser Geschäftsfeld Radiopharmaceuticals ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln für Tumor-Diagnostik und -Therapie. Wir versorgen damit zahlreiche Patientinnen und Patienten in nuklearmedizinischen Abteilungen der heimischen Krankenhäuser. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen 1 QA Manager (m/w/d) Tätigkeiten:
* Erhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssicherungssystems und Erstellung eines Qualitätssicherungssystems für das neue Produktionsgebäude
* Eigenständige Bearbeitung von Change-Control-Prozessen
* Management und Dokumentation von Abweichungen (Deviations)
* Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von CAPAs
* Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
* Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten
* Prüfung, Genehmigung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen und Behördenanfragen
* Sicherstellung der GMP-Compliance im Tagesgeschäft
Qualifikationen:
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FS, FH; Uni) - Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie (oder vergleichbar)
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Unternehmens
* Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme
* Erfahrung in: Change Control, Deviations, CAPA-Management, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung, Dokumentenmanagement und Quality Approvals
* Erfahrung bei der Etablierung neuer Produktionsstätten von Vorteil
* Erfahrung als Qualified Person von Vorteil
* Praxis- und lösungsorientierter Ansatz
* Strukturierte und sorgfältige sowie selbstständige und proaktive Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
* Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem kollegialen Team
* Arbeiten mit modernen technischen Anlagen in einem pharmazeutischen Reinraum
* Betriebskantine mit vergünstigten Mittagsmenüs
* Förderung von Weiterbildung und Karrieremodelle zur persönlichen Weiterentwicklung
* Freiwillige Sozialleistungen wie zu Beispiel: Pensionsvorsorge, Zuschuss zu privater Gruppenkrankenversicherung, Kinderbetreuungs-, Gesundheits- und Kulturförderung sowie Betriebsarzt
Jahresentgelt:
Die tatsächliche Einstufung im Karrieremodell Engineering, Karrierelevel Engineering, erfolgt nach der jeweiligen Qualifikation und Erfahrung. Das Jahresentgelt beträgt bei Vollzeit mindestens EUR 59.934,00 brutto gemäß Forschungs-KV.
Dienstort:
Seibersdorf
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung direkt auf unserer Homepage:
https://jobs.seibersdorf-laboratories.at/Job/271133
Seibersdorf Labor GmbH
2444 Seibersdorf, Austria https://www.seibersdorf-laboratories.at Das Mindestentgelt für die Stelle als QA Manager (m/w/d) beträgt 59.934,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung.



