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#BEcomeMAXX
Als US Market Operations & Regulatory Lead verantwortest du die operative und regulatorische Vorbereitung des US-Markteintritts. Du stellst sicher, dass unsere Produkte FDA-konform, importfähig und marktreif sind und koordinierst sämtliche relevanten Prozesse zwischen Europa und den USA. Du fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Product Development, Supply Chain, Marketing, Operations, externen Partnern sowie US-Dienstleistern und sorgst dafür, dass Produkte effizient, compliant und skalierbar in den US-Markt eingeführt werden können. Dabei übernimmst du nicht nur Koordination, sondern echte operative Ownership für die Umsetzung und Problemlösung
Ready to perform? Deine Aufgaben mit MAXXimalem Fokus
FDA, Regulatory & Import Compliance
- Verantwortung für die regulatorische Vorbereitung des US-Markteintriitts
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter FDA-, Regulatory- und Import-Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Functional Food und Sporternährung
- Steuerung und Koordination aller FDA-relevanten Prozesse
- Prüfung von: Produktformulierungen, Inhaltsstoffen, Functional Claims, Health Claims, Verpackungen, Kennzeichnungen, Nutrition Panels / Supplement Facts, Koordination regulatorischer Dokumentationen, Importanforderungen und Freigabeprozesse
- Unterstützung beim Aufbau von FSVP- und Compliance-Strukturen
- Monitoring regulatorischer Änderungen im US-Markt und Ableitung operativer Maßnahmen
- Zusammenarbeit mit externen Beratern, Laboren, Behörden und FDA-/Import-Partnern
Import, Customs & Operational Execution
- Steuerung von Customs Brokern, Freight Forwardern und US-Warehousing-Partnern
- Verantwortung für Prior Notice Prozesse und Import-Dokumentationen
- Unterstützung bei: Duties & Tariffs, Hafenprozessen, FDA Holds, Containersteuerung, Warehousing-Prozessen
- Sicherstellung eines reibungslosen Produktimports und operativer Marktreife
- Eigenständige Lösung operativer und regulatorischer Problemstellungen
Marketplace & Retail Readiness
- Vorbereitung der Produkte und Prozesse für Distributor- und Retail-Anforderungen
- Koordination von: Packaging Specifications, Case Dimensions, Pallet Standards, Vendor Requirements, Compliance-Dokumentationen
- Sicherstellung der vollständigen Commercial Readiness neuer Produkte
US Market Infrastructure & Administration
- Unterstützung beim Aufbau der operativen US-Infrastruktur: Importer of Record, Produkthaftpflichtversicherung, Rückrufprozesse, Bundesstaatenregistrierungen, Compliance- und Prozessdokumentationen
- Aufbau effizienter Prozesse und Workflows für internationale Expansionen
- Monitoring von Timelines, Risiken und Abhängigkeiten
Europe & USA Coordination
- Operative Schnittstelle zwischen europäischer Organisation und US-Marktanforderungen
- Übersetzung regulatorischer und operativer Anforderungen zwischen beiden Märkten
- Sicherstellung realistischer Timelines und US-Go-to-Market-Standards
- Enge Zusammenarbeit mit Product Development, Supply Chain, Marketing und Sales
- Steuerung interner Abstimmungsprozesse zwischen verschiedenen Fachbereichen
Dein Skillset - stark wie unser Protein
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Commercial Operations, Import Operations oder International Expansion
- Erfahrung im Bereich Supplements, Sporternährung, Functional Food, Beverage, FMCG, Consumer Health
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen im US-Markt: FDA, Dietary Supplements, Import Regulations, Labeling & Claims
- Erfahrung mit FDA-, Import- oder Customs-Prozessen notwendig
- Sehr strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Starkes Projektmanagement- und Organisationsverständnis
- Fähigkeit, operative und regulatorische Themen gleichzeitig zu steuern
- Hohe Eigenverantwortung und Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit, pragmatisch und schnell in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten
