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Open nowPosted 9 days ago

Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance (m/w/d)

job-room.ch86,007 open roles

Where
BASEL, BS, Switzerland
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Your applicationOpen nowQualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance (m/w/d)job-room.ch · BASEL, BS, Switzerland
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This job: posted 9 days ago

The posting

Seniority Level

Mitarbeiter

Berufskategorie

Projektleitung & Management

Stellenprozent

100 %

Jobtyp

Temporär

Referenz-Nr.

AFE-PM-T-56200

Beschreibung ###

Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel und Kaiseraugst, suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Suvstances für einen temporären Einsatz von 1 Jahr, mit Option auf Verlängerung.

Das Pharma Engineering  ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen sowohl in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Substance (API Herstellung) wie auch im Bereich der Computer System Validierung (CSV). 

Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinräume wie auch den dazugehörenden Steuerungen und Prozessleitsystemen (CSV).

Aufgaben & Verantwortlichkeiten ###

  • Erstellen von Konzepten,  QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
  • Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen /-report für alle Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
  • Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
  • Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
  • Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
  • Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Must-Haves ###

  • Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
  • Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
  • Gute Kenntnisse inder Thematik -Data Integrity-
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse 

Benefits ###

  • Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mit
  • Erleben Sie eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen
  • Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
  • Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld
  • Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
  • Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
  • Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
  • Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
  • Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen (gemäss den internen Richtlinien) Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
  • Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
  • Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir freuen uns auf Sie!

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    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.
  3. We apply on job-room.ch's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.
  4. Every reply, sorted

    job-room.ch's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.
  5. Reply with AI

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    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
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By hand5–10
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