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Open nowPosted 14 days ago

Regulatory Affairs Manager Schweiz

job-room.ch86,007 open roles

Where
Glattbrugg, ZH, Switzerland
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Your applicationOpen nowRegulatory Affairs Manager Schweizjob-room.ch · Glattbrugg, ZH, Switzerland
  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on job-room.ch's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

7.9% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market.

Share of postings closed within
  1. 1.6%1 day
  2. 3.4%3 days
  3. 7.9%7 days
  4. 14.2%14 days
  5. 34.1%30 days
This job: posted 14 days ago

The posting

Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) ==========================================

Zur Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams in der Schweiz suchen wir für unseren Standort in Zürich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (50%\-60% Pensum) einen:

Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) ----------------------------------------------

In dieser Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Marktzulassung und Compliance unserer Produkte. Sie wirken aktiv bei regulatorischen Prozessen mit, stehen in engem Kontakt mit Behörden und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer regulatorischen Strategien bei.

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz
  • Organisation und Überwachung der Zulassungsprozesse
  • Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios
  • Verantwortung für den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management), u.a. Bewertung von Änderungsanträgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente
  • Kontaktperson für Swissmedic für die Produkte im Verantwortungsbereich
  • Aktive Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings, regelmässiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kollegen
  • Teilnahme an europäischen Regulatory F2F Meetings
  • Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen
  • Beobachtung regulatorischer Entwicklungen, Erarbeitung und Umsetzung von erforderlichen Massnahmen
  • Stellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH

Ihr Profil:

  • Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic\-Zulassungen und \-Regulierungen
  • Kenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
  • Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierter, selbstständiger und lösungsorientierter Arbeitsweise
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic
  • Sicherer Umgang mit den Microsoft Office Produkten sowie rasche Einarbeitung in die erforderliche IT Programme für den Arbeitsbereich
  • eCTD Kenntnisse von Vorteil
  • Deutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)

Unser Angebot:

Bei Otsuka DACH vereinen sich die Vorteile eines Grosskonzerns mit denen eines Kleinunternehmens. Wir profitieren von der finanziellen Sicherheit und der Infrastruktur genauso wie von direkten Entscheidungswegen und flachen Hierarchien. Wir kennen uns alle persönlich, arbeiten zusammen und unterstützen uns – wir sind ein Team!

Sie erwartet eine bunte Palette an Benefits, wie beispielsweise ein Employee Assistance Programme, die Option auf zusätzliche freie Tage oder individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.

Ihr Weg zu uns:

Bitte senden Sie im ersten Schritt Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen vorzugsweise über [unsere Homepage](<>).

Sollten Sie Fragen zu Otsuka oder der Vakanz haben, wenden Sie sich gerne per E\-Mail an Schuhbeck. E\-Mail: [E\-Mail schreiben](<>)

* Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH Frau Schubeck

* [E\-Mail schreiben](<>)

* [](<>)

* Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH Frau Schubeck

* [E\-Mail schreiben](<>)

* [](<>)

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against job-room.ch's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.
  3. We apply on job-room.ch's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.
  4. Every reply, sorted

    job-room.ch's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.
  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

By hand5–10
With CV Rocket100
applications a day

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Before you press

Straight answers

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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